2012年9月12日,马尔文仪器公司举办Zetasizer系列最新产品全球发布会,动态光散射(DLS)仪器系统的最新成员Zetasizer Nano ZSP正式面世。Zetasizer Nano ZSP具有更高的灵敏度,同时新增独特的蛋白质测量和微观流变学测量两项功能。
Zetasizer Nano系列为设计紧凑的光散射仪器,其性能出众、操作简单的优点在全新产品Zetasizer Nano ZSP上同样得到了完美的体现。然而,令Zetasizer Nano ZSP独树一帜的是它在粒度及ZETA电位测量方面更加独特的崭新性能。软件中新增加的蛋白质迁移率测量模块,使Zetasizer Nano ZSP进一步简化了数据采集、用户测量指导和数据质量评估报告等一系列操作过程,让用户能轻松进行蛋白质迁移率的测量。这种蛋白质迁移率测量软件包作为标 准配置包含在Zetasizer Nano ZSP 仪器内。
与Zetasizer Nano ZSP同期发布的Zetasizer新版软件还能够实现一种全新的测量功能——微流变测量。微流变基于动态光散射原理,仅需要微升级的样品量,即可实现弱 结构与对应变敏感的材料的流变学表征。其应用包括:测量聚合物与蛋白质溶液的粘弹性以及确定蛋白质聚集体的形成等。
Zetasizer Nano ZSP的发布完善了Zetasizer Nano产品系列,实现对各种粒度表征、分子量及ZETA电位的测量。如:Zetasizer APS通过多板孔取样进行自动化蛋白质粒度大小测量;Zetasizer μV可在单检测模式及色谱模式下实现蛋白质粒度及分子量测量。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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