在API原料药过滤、干燥、混粉、生产过程中,为了保证系统的整体密闭性,上下游设备的合理配置,保证产品生产过程安全,稳定及均一性、无积料,辽阳友信采用全新设计的离心机过滤和单锥/卧式搅拌干燥技术,可以很好地解决这一问题。过滤干燥系统采用全自动控制技术;采用密码和配方变更管理;用户系统数据归档;完善的GMP验证文件体系。
卧式刮刀离心机—HX/GMP系列:
●符合最新GMP标准及规范的可靠全密闭设计,满足无菌原料药的生产要求;
●穿墙式安装方式,保障工艺区和技术区的完全隔离,完全避免机械本身对产品造成污染;
●外罩可完全打开、擦洗和验证,充分的CIP在位清洗;
●SIP:全自动控制运行化学无菌和高温灭菌;
●特殊的氮气反吹装置,“0”残留滤饼,批次无残留;
●与干燥器形成密闭物料传输系统,过滤干燥一体化流程。
PGZ全自动下部卸料离心机—PGZ/GMP系列:
●满足新版GMP要求系统全密闭设计,传动系统密闭。通过刮刀,下部出料;
●上盖可完全打开,系统无死角,充分CIP系统;
●可化学和高温 SIP设计;
●配置氮气反吹特殊装置,“0”残留滤饼;
●与干燥器组成过滤干燥一体化流程。
无菌卧式真空干燥器—HD系列:
●卧式搅拌形式穿墙式安装方式,工艺区与传动区隔离,占用洁净室空间小;
●物料通过搅拌上下左右复合运动进行换热干燥、混合;
●采用全新先进密封技术,无污染,充分有效的CIP、SIP系统,效率高、残留少,满足新版GMP要求设计。
无菌立式真空干燥器—VT系列:
●VT系列干燥器,采用锥体螺旋搅拌技术,集干燥、混粉、一体设计。物料通过搅拌上下旋转复合运动,与搅拌和锥体进行换热干燥,效率高,残留少;
●充分CIP和SPI系统,与离心机组成全密闭过滤干燥一体化流程;
●方便与上下游设备形成全密闭物料的处理传输,满足新版GMP要求设计。
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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