分包装技术改造项目是成都生物制品研究所的重大改造项目,工程位于成都市锦江区锦华路3段379号。本工程由中国电子系统总公司总承包,洁净管道系统由上海创洁科技有限公司分包。创洁科技承接的洁净管道工程主要分为:纯化水及注射水分配系统:管路采用循环方式供水,从制水间储罐开始,经水泵升压传送至车间各使用点,再循环返回至制水间,经换热器(灭菌升温用)、电导率检测和TOC仪检测合格后返回储罐或检测不合格直接排放。系统主循环管路为DN50不锈钢316L管道,使用点阀门采用双模片隔膜阀,主系统长度大约分别为320m和250m左右。输送系统的控制采用模块化带触摸屏控制显示。
纯蒸汽分配系统:管路采用树枝分叉形式安装供气,从纯蒸汽发生器设备开始连接,经过主管、支管至车间各使用点,主管路为DN80、DN65、DN40,使用点支管路为DN25,纯蒸汽输送系统采用不锈钢316L管道,使用点阀门采用不锈钢卫生级球阀,系统长度大约为150m左右。
压缩空气分配系统:管路采用树枝分叉形式安装供气,从压缩空气储罐开始连接,经过除菌过滤器连接主管、通过支管至车间各使用点,主管路为DN65、DN50、DN40,使用点支管路为DN20,压缩空气输送系统采用不锈钢316L管道,使用点阀门采用不锈钢卫生级球阀,系统长度大约为200m左右。
氮气分配系统:氮气通过减压阀减压后,连接至汇流排,经过除菌过滤器连接输送管道至车间使用点,管道为DN25,氮气输送系统采用不锈钢316L管道,使用点阀门采用不锈钢卫生级球阀,系统长度大约为30m左右。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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