分包装技术改造项目是成都生物制品研究所的重大改造项目,工程位于成都市锦江区锦华路3段379号。本工程由中国电子系统总公司总承包,洁净管道系统由上海创洁科技有限公司分包。创洁科技承接的洁净管道工程主要分为:纯化水及注射水分配系统:管路采用循环方式供水,从制水间储罐开始,经水泵升压传送至车间各使用点,再循环返回至制水间,经换热器(灭菌升温用)、电导率检测和TOC仪检测合格后返回储罐或检测不合格直接排放。系统主循环管路为DN50不锈钢316L管道,使用点阀门采用双模片隔膜阀,主系统长度大约分别为320m和250m左右。输送系统的控制采用模块化带触摸屏控制显示。
纯蒸汽分配系统:管路采用树枝分叉形式安装供气,从纯蒸汽发生器设备开始连接,经过主管、支管至车间各使用点,主管路为DN80、DN65、DN40,使用点支管路为DN25,纯蒸汽输送系统采用不锈钢316L管道,使用点阀门采用不锈钢卫生级球阀,系统长度大约为150m左右。
压缩空气分配系统:管路采用树枝分叉形式安装供气,从压缩空气储罐开始连接,经过除菌过滤器连接主管、通过支管至车间各使用点,主管路为DN65、DN50、DN40,使用点支管路为DN20,压缩空气输送系统采用不锈钢316L管道,使用点阀门采用不锈钢卫生级球阀,系统长度大约为200m左右。
氮气分配系统:氮气通过减压阀减压后,连接至汇流排,经过除菌过滤器连接输送管道至车间使用点,管道为DN25,氮气输送系统采用不锈钢316L管道,使用点阀门采用不锈钢卫生级球阀,系统长度大约为30m左右。
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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