意大利学者的一项研究表明,糖化血红蛋白(HbA1c)确认的糖尿病前期和2型糖尿病受试者比率低于口服糖耐量试验(OGTT),进行两种方法学诊断糖尿病前期或2型糖尿病的患者有较差的代谢特征。论文于2012年8月21日在线发表于《糖尿病护理》(Diabetes Care)杂志。
此项研究共纳入844例受试者。Β细胞功能由75gOGTT后血浆C肽浓度和胰岛素抵抗(IR)评估胰岛素敏感性重叠衍生得出。通过血脂以及体重、腰围和血压测定确定心血管风险谱。分别就胰岛素作用、胰岛素分泌和心血管风险谱对比OGTT和HbA1c血糖调节分类。
结果显示,OGTT结果显示42%的受试者伴有糖尿病前期,15%伴有2型糖尿病,基于HbA1c的相应数值分别为38%和11%,一致率分别为54%和 44%。与糖耐量正常者相比,同时满足糖尿病前期标准的受试者IR和胰岛素分泌受损程度更高,并且心血管风险谱较差。对年龄、性别和体质指数(BMI)进行校正后,糖尿病前期受试者伴有IR和胰岛素分泌受损的几率更大。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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