默沙东骨质疏松新药III期试验成功

文章来源：制药工业网发布时间：2012-08-29

默沙东公司宣布其研发的组织蛋白酶K抑制剂ODANACATIB在评估降低骨折风险的III期临床试验中取得进展.数据监测委员会最近完成了关于该研究计划中的第一个关于疗效的中期分析,并建议鉴于其强大的疗效和良好的效益风险状况,该研究可以提早结束.

日前，默沙东公司宣布其研发的组织蛋白酶K抑制剂ODANACATIB在评估降低骨折风险的III期临床试验中取得进展。数据监测委员会最近完成了关于该研究计划中的第一个关于疗效的中期分析，并建议鉴于其强大的疗效和良好的效益风险状况，该研究可以提早结束。

默沙东公司执行副总裁兼实验室总裁金彼得博士表示，数据监测委员会建议提早结束试验的消息令默沙东受到鼓舞，同时默沙东也期待通过科学界审查数据来获得改进。

据介绍，骨质疏松是一种骨重建不平衡(骨吸收大于骨形成)导致的骨丢失，主要表现为患者的骨密度下降，骨折危险性升高。ODANACATIB选择性地抑制组织蛋白酶K，该酶是存在于破骨细胞中主要的酶，其作用是在骨吸收时消化蛋白质，同时维持破骨细胞的数量。ODANACATIB全新的作用机制能改善骨重建的平衡，减少骨吸收的同时保持骨形成，从而使骨密度随时间的推移逐渐增加。

该研究为超过16000名患者的III期随机安慰剂对照研究，其目的是为了评估ODANACATIB在绝经后骨质疏松妇女中减少骨折风险的疗效和安全性。

默沙东公司预计将于2013年上半年在美国、欧盟和日本提交批准ODANACATIB的注册申请，而目前默沙东已在中国正式上市了两款治疗骨质疏松症的药物，市场销售情况良好。