迈兰公司吡格列酮片仿制药新药申请(ANDA)获得美国食品药监局(FDA)批准,此次批准共有三个剂量15mg、30mg和45mg。
先前FDA已经批准了迈兰公司吡格列酮盐酸片和二甲双胍盐酸片的ANDA.
FDA授予迈兰公司吡格列酮的市场专利期限是180天。
迈兰公司CEOHeather Bresch说:“此次迈兰能够如此迅速的推出这类药,代表了公司研发物美价廉的药物的策略。”
根据艾美仕健康医疗的数据,吡格列酮片去年在美国的销售额高达27亿美元,而吡格列酮盐酸片和二甲双胍片的销售额达4.13亿美元。
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-05-16
2025-05-11
2025-04-29
2025-04-09
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
评论 0
正在获取数据......