ImmunoGen宣布开始IMGN853 I期研究,这是一种治疗卵巢癌和包括非小细胞肺癌在内的其他实体肿瘤的叶酸受体过度表达。
多中心研究,将招募64名患者,用于评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及抗癌活性。
ImmunoGen公司副总裁兼首席医药官James O’Leary说:“根据研究协议能够为用于评估低剂量在患者身上的作用,而且能够加快其后续研究。后续研究中,IMGN853将用于评估肿瘤过度表达。研究结果将帮助我们,推动IMGN853的后续临床研究。”
公司计划在特定患者组,评估患者可以承受的IMGN853最大剂量。
三个后续组将评估IMGN853的抗肿瘤活性。
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2025-10-21
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2025-11-18
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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