ImmunoGen宣布开始IMGN853 I期研究,这是一种治疗卵巢癌和包括非小细胞肺癌在内的其他实体肿瘤的叶酸受体过度表达。
多中心研究,将招募64名患者,用于评估其安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学以及抗癌活性。
ImmunoGen公司副总裁兼首席医药官James O’Leary说:“根据研究协议能够为用于评估低剂量在患者身上的作用,而且能够加快其后续研究。后续研究中,IMGN853将用于评估肿瘤过度表达。研究结果将帮助我们,推动IMGN853的后续临床研究。”
公司计划在特定患者组,评估患者可以承受的IMGN853最大剂量。
三个后续组将评估IMGN853的抗肿瘤活性。
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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