Emmaus生命科学公司子公司Emmaus医疗研发的左谷酰胺(L-glutamine)获得欧洲药品局授予的罕见药资格,这是一种治疗镰刀细胞疾病的药物。
Emmaus共招募175名患者,在30个研究点进行左谷酰胺的III 期临床研究。
公司计划总共招募200名患者,希望在2013年完成其临床研究。
Emmaus公司创始人兼首席执行官Yutaka Niihara说:“随着欧盟批准这种药用于治疗镰刀细胞疾病,将为深受这种衰竭性疾病的患者提供帮助。纵观全球来看现在也没有一种有效治疗镰刀细胞疾病的药物,我们将致力于这种药的开放。”
镰刀细胞疾病是一种由于血细胞被氧化引起的遗传性血液异常疾病,会使得僵硬的镰刀状细胞堵塞小血管。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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