传统方式试检测结核菌需要72小时,而且假阳性率高,而采用结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒只需要 24小时,准确率提高至85%以上。近日,海口维瑅瑷生物研究院研制的结核杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒(简称A.TB),在获得国家食品药品监督管理局许可后上市。
据介绍,基于细胞免疫的γ干扰素释放分析技术(IGRA技术)是目前国际上最先进的结核病诊断技术,已得到国际上结核病防控领域的普遍认可。但目前仅有的2种产品由发达国家生产,价格昂贵。海口维瑅瑷生物研究院利用抗原特异性激活的细胞免疫专利技术,开发出了拥有自主知识产权的IGRA类结核病免疫诊断产品A.TB。由于利用了大规模制备T细胞抗原的专利技术,该产品的成本大大降低。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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