Astellas医药公司Myrbetrip缓释片获得美国食品药监局(FDA)批准,这是一种治疗膀胱过动症(OAB)的药物,治疗的症状包括强迫性尿失禁和尿频。
Myrbetrip是Astellas公司研发的日服口服α-3肾上腺素能激动药。
Astellas医药公司全球研发副总裁Steven Ryder说:“Myrbetrip是公司自30年前研发出反副交感神经作用药物后,首次推出口服的OAB药物。”
Myrbetrip释放的α-3肾上腺素受体能够放松逼尿肌,从而增加膀胱的容量。
Myrbetrip最早于2011年在日本获得批准,而其申请也正在其他国家审批中。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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