武田肿瘤公司和武田医药公司开始MLN9708 III期临床研究,这是一种治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤的药物。
TOURMALINE-MM1研究将比较口服MLN9708加lenalidomide同安慰剂加lenalidomide用于治疗复发性和难治性和多发性多发性骨肿瘤患者。
随机、双盲、多中心研究将在欧洲、北美、拉丁美洲和亚太地区展开。
武田公司合作伙伴Millennium公司首席医药官Karen Ferrante说:“这是第一次全口服研究,包括蛋白酶体抑制剂和IMiD用于多发性肿瘤的临床研究。”
初级终末点研究对象是无进展生存率,而安全性和整体存活率(OS)、高危患者的OS、整体应答率、应答持续时间等为次级终末点的研究对象。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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