Actelion医药公司第二代Veletri注射剂补充新药申请(sFDA),获得美国食品药监局(FDA)批准。
Veletri用于治疗肺动脉高血压(PAH),能够改善运动能力。
研究评估了药效包括NYHA功能 III-IV症状,及遗传的PAH和结缔组织疾病相关的PAH。
第二代Veletri能够提高PAH患者的稳定性,延长其运动能力。
Actelion医药公司主席Shal Jacobovitz说:“第二代VELETRI能够为患者提供新的治疗选择,使得他们更好地控制病情。”
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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