Actelion医药公司第二代Veletri注射剂补充新药申请(sFDA),获得美国食品药监局(FDA)批准。
Veletri用于治疗肺动脉高血压(PAH),能够改善运动能力。
研究评估了药效包括NYHA功能 III-IV症状,及遗传的PAH和结缔组织疾病相关的PAH。
第二代Veletri能够提高PAH患者的稳定性,延长其运动能力。
Actelion医药公司主席Shal Jacobovitz说:“第二代VELETRI能够为患者提供新的治疗选择,使得他们更好地控制病情。”
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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