日本研究人员1日在美国《组织工程学》杂志上报告说,他们在动物实验中仅利用干细胞的培养液就实现了动物受损骨骼的再生。而以往实现骨骼再生,需要利用来自骨髓的干细胞。
日本名古屋大学教授上田实率领的研究小组发现,在干细胞的培养液中,有一些细胞因子可以调整细胞的增殖和死亡。
研究人员于是将这种培养液先涂到生物医学材料胶原蛋白海绵上,再将其移植到缺失了部分头盖骨的实验鼠头上。4周后,这些实验鼠头盖骨缺失的部分有90%以上实现了再生。
研究人员还发现,实验鼠体内的干细胞会大量集中到头盖骨移植了胶原蛋白海绵的部分。这说明,干细胞培养液具有汇集干细胞的效果。
研究人员下一步将展开人类临床试验。上田实指出,此前移植干细胞的传统方法存在细胞发生癌变的风险,而新方法可以大大降低这种风险。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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