5月8日,国际新闻版刊登了《脉搏血氧饱和度监测或可用于筛查新生儿先心病》这一新闻,上海交通大学医学院附属新华医院小儿内科的陈笋副主任医师阅读此研究后,撰文探讨了该技术在我国应用的可行性。
新生儿先天性心脏病(简称先心病)筛查的必要性 先心病尤其是复杂先心病仍是我国5岁以下儿童死亡的首要原因。其中许多严重的先心病患儿在出生后不久因未及时得到诊断或未接受恰当的治疗而死亡。目前,农村及贫困地区人口仍占我国总人口的绝大多数,这使如何早期识别需紧急救治的先心病成为了一个极富挑战的问题。
脉搏血氧饱和度监测(简称脉氧监测)筛查的可靠性 自上世纪90年代起,全球已有多个医学中心开始应用脉氧监测筛查新生儿是否存在先心病。多位学者通过文献检索和荟萃分析等研究检验了对新生儿应用脉氧监测以筛查严重先心病患儿的可行性和可靠性。
美国儿科学会(AAP)已联合美国心脏学会(AHA)发布《新生儿严重先心病筛查指南》(简称《指南》,操作流程见上图),其中,新生儿脉氧筛查终获官方指南形式的确认。该指南建议的筛查时间为出生后24~48小时。
脉氧监测筛查在我国应用的可行性 该检测方法简单易行,医护人员无需特别培训即可操作。同时,因许多乡镇医院都配有脉氧监测设备,故此技术极易在基层推广。据估计,国内医院出生健康新生儿住院时间通常长于48小时,故此筛查可以在出院以前由出生医院进行操作。遵照《指南》中的流程操作,可有效降低假阳性的可能。
脉氧监测筛查在我国应用所面对的挑战 在幅员辽阔的中国,有各种各样不同品牌和型号的脉氧监测设备,其灵敏度和稳定性也不尽相同,而新生儿又在不断地活动,如何判断测量值是否准确是仍需培训的课题。同时,大多数单位都未配备新生儿专用的脉氧探头,也是若在我国推广类似的筛查方式亟需解决的问题。
与美国相比,我国更缺少专业的小儿心血管医生,故建立新生儿严重先心病筛查网络尤为重要。因筛查阳性者大多可能是大动脉转位、肺静脉异位连接或肺动脉闭锁等复杂的先心病,许多须至省级先心病诊治中心才能得到正确的诊断和合理的治疗,故如何建立基层筛查单位和相应心脏中心的联系和转运机制仍是还须我国专家认真研究的议题。随着网络时代的到来,对筛查结果阳性的患儿,通过网络进行超声心动图会诊不失为一个切实可行的方法。
此外,还须指出的是,此种筛查并不能查出所有先心病,仅适用于部分早期出现紫绀的严重先心病患儿。医疗信息部门和相关宣传部门须将正确信息传递给患儿父母,与之做好沟通,以免在目前的医疗环境下出现不必要的医疗纠纷。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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