新加坡两家机构29日宣布,其研究人员合作研发出一种禽流感病毒快速检测试剂,能测出由H5N1型禽流感病毒基因组改变而生成的50多种变异毒株。
新加坡科技研究局和陈笃生医院联合发布的消息说,这种新试剂只需从人的口腔和鼻腔提取样本,可在约两小时内一次性完成测试,其准确率接近100%。
据悉,目前普遍采用的检测方法只对H5N1型禽流感病毒部分变异毒株有效。参与此项研发的新加坡科技研究局专家说,新方法简化了对禽流感病毒变异毒株的检测,可用一种试剂通过“实时荧光定量反转录聚合酶链反应”检测这一病毒所有已知变异毒株,这对于及时测出发生抗药性变异的禽流感病毒尤为重要。
上述两家新加坡机构说,这种新试剂已通过东南亚一些医院临床试验,新加坡科技研究局下属机构已允许新加坡某企业在部分地区推广这种试剂。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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