美国食品药监局(FDA)批准Hope医药公司钠亚硝酸盐注射液同钠硫化硫酸盐共同用于治疗氰化物中毒。
钠亚硝酸盐注射液(NDC 60267-311-10)的包装是每小瓶10毫克。
公司称钠亚硝酸盐注射液用于儿童和成人。
为了达到FDA新要求,公司运用标准生产,纯钠硝酸盐成分通过了FDA 的批准。
Hope医药公司医疗执行官Craig Sherman说:“医生现在可以使用FDA 批准的钠亚硝酸盐注射液”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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