Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。
Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。
Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。
早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。
Strides Arcolab公司研发和生产了一系列的无菌注射产品。
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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