Strides Arcolab 全资子公司Onco医疗公司的Cisplatin注射液获得美国食品药监局批准。
Cisplatin是一种化疗药,用于治疗包括肉瘤、淋巴瘤和生殖细胞瘤在内的各种癌症。
Cisplatin注射液在50毫升和100毫升的小瓶内的包装是每毫升1毫克。
早在2010年一月份,辉瑞公司曾将Cisplatin在美国上市。
Strides Arcolab公司研发和生产了一系列的无菌注射产品。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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