加拿大一项研究显示,在HIV高流行地区,使用人类免疫缺陷病毒(HIV)抗体快速诊断试剂盒对口腔黏膜渗出液标本进行检测具良好的阳性预测作用,特异性与血液标本相当;但在HIV低流行地区,其敏感性和阳性预测值(PPV)较低。论文发表于《柳叶刀感染病学》[Lancet Infect Dis 2012,12(5):373]杂志。
研究者对已发表文献和重要会议数据进行系统回顾和荟萃分析,比较在成人中使用快速HIV抗体诊断试剂检测口腔黏膜渗出液和血液标本的准确性。以贝叶斯法计算两者在HIV高和低流行地区的阳性预测值(PPV),结果见表。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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