Hecht公司研发生产的一次性隔离设备EWI为医药产品的小批量生产提供了新的方案。这一隔离设备是由框型支架结构小车上的透明PE塑料棚构成的。设备中的2个过滤器用于过滤进入隔离设备的压缩空气和氮气。在生产过程中,隔离设备内的气压一般为-20Pa。隔离设备内部的空气经一次性滤芯(过滤等级为H13)过滤后排出。
操作者可通过塑焊在PE薄膜上的3个手套孔完成药物原材料的灌装、换装和称量。另外,这一隔离设备还带有两套双O型连接口:较大的2个用于桶装容器的清空;较小的2个用于向容器(例如:瓶)中灌装。在连接好这2个容器之后,操作者可从手套孔中用事先送入隔离设备的开启工具打开这些容器,把药物原材料分放到秤盘中。这套称量-定量称重一次性隔离设备的特点是采用了主动匹配的称量技术,也首次实现了隔离室中不使用称量设备定量称重。计量秤检测得到的这套隔离设备所能完成的重量称量精度为±2g。
2025-04-10
2025-04-15
2025-04-24
2025-03-31
2025-05-11
2025-03-29
2025-05-16
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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