Hüttlin公司研发生产的Solidlab 1型实验室设备,能够在1个模块化药品生产设备中完成药片和药丸的粉质药物原材料混合、造粒和涂覆糖衣3道工序的生产任务。
粉质原材料混合模块由1个滚筒式混合机和偏心安装在开式滚筒中的立方体集装式容器组成。容器的容积为2m3。
成熟的流化床设备可使输入的药物原材料均匀分布在流化床中,Diskjet流化床保证了很好的流化运动,所生产出来的药物颗粒大小均匀一致,涂覆的糖衣层薄厚均匀。
为了使这一实验室设备也能够在传统的药品生产环境中使用,在定购设备时可以选购顶喷工艺装备和配套的筛床。流化床模块有2种不同的规格,可以完成每一批量0.05~2kg药品的生产。Hüttlin公司的滚筒式糖衣机有更好的按比例缩放的能力,即使在最小型的糖衣机中也有高量、全孔的滚筒,以及经药片床直接输送压缩空气的气孔。喷嘴系统可根据各种生产批量进行调节,从而保障了在最短的生产时间里有最高的产量和质量。各种型号的设备所使用的基本模块相同,并有共同的外部配套设备,例如压缩空气供应设备和排气设备、全部的传感器检测系统和成套控制系统。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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