迈兰公司加拿大分公司——迈兰医药生产的Mylan瑞舒伐他汀钙片(5毫克,10毫克,20毫克和40毫克),获得了加拿大卫生部的批准,用于治疗初级高胆固醇血症、遗传性高胆固醇血症及血脂紊乱。Mylan瑞舒伐他汀钙片是仿制阿斯利康公司的Crestor片。
根据艾美仕研究公司(IMS)的报告称:这四种规格的瑞舒伐他汀钙片,2011年在美国的销售额接近于7.42亿美元。
迈兰公司总裁Dick Guest说:“根据加拿大心脏和哮喘委员会称,将近四成的加拿大人患有高胆固醇血症。瑞舒伐他汀的上市将为患者提供价格低廉且能够有效治疗疾病的药物,而这些仿制药对于保持医疗行业的可持续发展意义重大。”
IMS称迈兰公司还有42种药物正等待加拿大卫生部的批准,而这些药物的年销售额高达36亿美元。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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