Access医药公司合作伙伴MuGard医药宣布,中国食品药监局批准其MuGard在中国上市,这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。
2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议,用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
Access制药公司总裁和首席执行官Jeffrey B. Davis说:“最终获得SFDA的批准对MuGard药物全球计划来说是一个具有里程碑式的意义。拥有庞大的和日益富裕人口的中国对我们来说是一个十分重要的市场。随着审批程序的完成,我们期望能尽快完成药物的生产,使Rhei和其在中国的合作商Jian An公司能通过他们所建立的良好的销售和营销设施推广MuGard。“
Rhei制药公司常务总裁Sven De Backer说:“中国的肿瘤药市场增长强劲,近年来对癌症治疗的支持也在不断地扩大。我们相信MuGard会是一个具有价值的潜力药物,能满足庞大的且不断增长的患者人群的需求。”
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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