Access医药公司合作伙伴MuGard医药宣布,中国食品药监局批准其MuGard在中国上市,这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。
2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议,用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
Access制药公司总裁和首席执行官Jeffrey B. Davis说:“最终获得SFDA的批准对MuGard药物全球计划来说是一个具有里程碑式的意义。拥有庞大的和日益富裕人口的中国对我们来说是一个十分重要的市场。随着审批程序的完成,我们期望能尽快完成药物的生产,使Rhei和其在中国的合作商Jian An公司能通过他们所建立的良好的销售和营销设施推广MuGard。“
Rhei制药公司常务总裁Sven De Backer说:“中国的肿瘤药市场增长强劲,近年来对癌症治疗的支持也在不断地扩大。我们相信MuGard会是一个具有价值的潜力药物,能满足庞大的且不断增长的患者人群的需求。”
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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