Access医药公司合作伙伴MuGard医药宣布,中国食品药监局批准其MuGard在中国上市,这是一种治疗癌症患者口腔黏膜炎的药物。
2011年Access和RHEI签订了关于MuGard 3000万美元的供应协议,用以保证其在批准区域内3000万美元的最低产能。
Access制药公司总裁和首席执行官Jeffrey B. Davis说:“最终获得SFDA的批准对MuGard药物全球计划来说是一个具有里程碑式的意义。拥有庞大的和日益富裕人口的中国对我们来说是一个十分重要的市场。随着审批程序的完成,我们期望能尽快完成药物的生产,使Rhei和其在中国的合作商Jian An公司能通过他们所建立的良好的销售和营销设施推广MuGard。“
Rhei制药公司常务总裁Sven De Backer说:“中国的肿瘤药市场增长强劲,近年来对癌症治疗的支持也在不断地扩大。我们相信MuGard会是一个具有价值的潜力药物,能满足庞大的且不断增长的患者人群的需求。”
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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