FDA将加速评估罗氏新抗癌药物
近日，瑞士制药巨头罗氏公司表示，美国食品药品监督管理局上周四回应将对罗氏新的实验性药物进行评估，将于2012年6月份给出明确答复。
罗氏旗下基因泰克生物制药公司(Genetech)将积极配合FDA，促使FDA给予其新的抗癌药物Pertuzumab六个月的市场优先期，据Genetech透露该决定有望6月8日获知。
Pertuzumab是罗氏集团研发出来针对治疗对于激素疗法几乎无效的HER-2阳性乳腺癌的新药物。罗氏向FDA申请Pertuzumab可以与罗氏公司表示该新药物此前开发的抗癌药物赫赛汀(Herceptin)联合使用。对于晚期癌症病人联合用药可以延长患者寿命达6个月。一些病人生存期还可以延长18.5个月，病人死亡风险及病情恶化成程度可以降低到38%。
Genetech公司
基因泰克生物制药公司(Genetech)，1976年创建，基因泰克的总公司位于南旧金山，并在瓦卡维尔与欧申赛德设有工厂，是全球第一家生物技术公司，生物技术产业巨擘。它是美国历史最久的生物技术公司，也是目前规模和实力仅次于安进的世界第二大生物技术公司。
20世纪80年代末，基因泰克由于大量投入研发纤溶酶原激活剂，公司现金流出现断裂，1990年，罗氏制药出资21亿美元，回报是60%的股份。之后罗氏继续购买基因泰克的股票并获得在欧洲销售该公司产品的权利。将产品卖给罗氏加强了基因泰克的研发战略。罗氏从这些交易中得到了巨大的收益。
赫赛汀 (Herceptin)
赫赛汀 (Herceptin)是HER2阳性乳腺癌患者的基础用药，1998年由基因泰克公司成功研发，Herceptin(曲妥珠单抗) - 用于过度表现基因HER2的转移性乳腺癌患者。近来也被核准用于乳腺癌的辅助性疗法。FDA最近也核准曲妥珠单抗用于HER2受体为阳性的转移性胃癌上。
2001-2009Vogel Industry Media版权所有 京ICP备12020067号-15 京公网安备110102001177号
加载更多