研究人员将默沙东用于对抗蛋白质AKT的药物与阿斯利康用来对抗MEK分子的化合物结合在一起。研究结果于今年6月在芝加哥举行的ASCO年会上公布。

默沙东和阿斯利康正在业内掀起一波合作新热潮：联手将两只抗癌药物作为一种单一的治疗产品进行试验。新的证据表明，多种基因触发器会促使肿瘤生长，由此促使大药厂纷纷走合作之路。

合作加快新药上市步伐

默沙东和阿斯利康的联手始于2009年，现已进入早期试验阶段。至那时起，至少有8家制药公司联起手来，共同开发新的治疗药物。默沙东负责肿瘤学事务的主管加里·吉利兰(GaryGilliland)表示，以往大药厂花费数年时间，在公司内部独立开发，但现在，它们更多与竞争对手接触，加快新药上市步伐。

6月2日，百时美施贵宝和罗氏宣布对两只皮肤癌治疗药合作开展研究工作，并计划到今年底对两药组成的复方药物进行临床试验。

赛诺菲公司曾推断认为，如果将其开发针对PI3K分子的药物与一种MEK抑制剂结合在一起，也许能获得更好的治疗效果。这种MEK抑制剂由默克雪兰诺开发。去年12月，两家公司同意联合开发药物。今年5月，招募了首批参与研究的病人。

同样在去年4月，葛兰素史克与诺华对两家公司的药物组成的一只复合产品进行试验，试验对象是患晚期实体瘤的病人。

葛兰素史克肿瘤学部门总裁鲍利提(PaoloPaoletti)说：“今后大药厂围绕‘重磅炸弹’药物的合作将越来越多。”

多个标靶抗击癌症

在默沙东和阿斯利康进行的试验中，它们将默沙东用于对抗蛋白质AKT的药物与阿斯利康用来对抗相关的MEK分子的化合物结合在一起，AKT促进癌症的发展。这项试验的安全数据在6月的ASCO年会上公布。

吉利兰表示，默沙东还在与其它几家公司接洽，以达成更多合作，“我们希望，这种合作研发能彻底治愈癌症，至少将癌症控制相当长一段的时间。”

生物学革命已使新药的数量成倍增长，这些新药针对的是促进癌症生长的基因和基因突变。自从1998年罗氏开发的赫赛汀(Herceptin)获批用于治疗HER2蛋白质水平较高的乳腺癌以来，已有20多只靶向抗癌药上市销售。

目前，大约有800只靶向抗癌药物处于开发中，这些药物针对的是与癌症有关的大约300个基因。许多新开发的抗癌药只能在较短时间里发挥治疗作用，而后往往是肿瘤发生变化，对药物产生耐药性，病人的存活期增加十分有限。美国印第安纳大学癌症中心的肿瘤学家乔治·施雷格(GeorgeSledgeJr.) 表示，只有从多个角度攻击癌症，临床医生才可能长时间控制癌症。

刚刚卸任美国临床肿瘤学会(ASCO)主席的施雷格在该组织日前举行的年会上说，医生需要“一杆神奇的猎枪，里面装有可从多个途径攻击多个目标的子弹，而不仅仅是一颗神奇的子弹”。

联合药物价格更高?

当单一药物无法发挥足够的治疗作用时，将药物组合联用似乎是在“回归老路”。

公司分析师莱斯·方特雷德(LesFuntleyder)表示，由靶向药物组成的复合产品不仅将扩大肿瘤药市场规模，还会增加成本。目前，抗癌产品全球年销售额高达560亿美元，已成为最大的药品类别。抗癌药成为价格最贵的药物，如百时美施贵宝的Yervoy，一个疗程(4剂药物)的费用高达12万美元。

不容忽视的一点是，如果将更多药物组合在一起，价格将更高，病人和付费人将面临经济压力。风险共担符合病人、医疗保健系统以及制药公司的最佳利益。

FDA“肿瘤学药品办公室”(OPD)主任理查德·帕兹德(RichardPazdur)表示，美国监管部门正在为这种转型做准备，他们与制药公司举行会谈，将新的重点放在早期试验工作上。去年12月，FDA颁布建议性指南，明确了新颖药物在独立证明其具有治疗功效之前，制药公司同时进行试验的时间。 FDA计划在今年底颁布最终的标准。

“就癌症本身而言，它非常复杂，两只药物合在一起进行治疗也许还不够。”ASCO前主席施雷格表示。

制药公司和研究型医院需要同时加入一个大网络，对各种可能的药物组合开展试验工作。医生随后将能够依据基因测试结果，将各家制药公司的药物组合在一起，用来治疗病人。

不过，联合药物方案也可能具有更严重的风险，如2009年2月发表在《新英格兰医学杂志》的一项研究显示，礼来的Erbitux和罗氏的安维汀(Avastin)联合用药方案可导致晚期结肠癌进展更快。