韩国政府药品监督管理局周四为其所谓的世界上第一个获批的医用干细胞(从其他人收集)的商业销售扫清了道路。
由汉城Medipost公司开发的Cartistem,来源于新生儿脐带血干细胞,将有助于膝盖软骨的再生,韩国食品和药物管理局说。
"Cartistem是世界上第一个获批的异体(从同一物种的不同个体采集)干细胞药物,可以为退行性关节炎患者提供新的治疗机遇,"管理局在一份声明中说。
Medipost说,从2001年以来已从私人投资者和政府基金获得27亿韩币(合2380万美元)资金用于开发Cartistem,该药物可通过手术注射到患者的膝盖。
声明中称,自去年以来,Cartistem在美国已经正在进行临床实验。
两个世界排名前十的制药公司正在洽谈寻求一个世界范围内的药品生产许可证,Medipost发言人告诉法新社记者,并补充说一个涉及一大批人的最终试验可能会于2015年在美国开展。
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