专业研发疫苗治疗公司Emergent开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物.
TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。
Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。
开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。
1阶段b试验验证了TRU-016结合苯达莫西汀用于治疗复发CLL患者的耐受性剂量,1阶段初级终末点包括毒性控制剂量证明。
Emergent高级副总裁兼首席医药官Scott C Stromatt说:“TRU-016和苯达莫西汀联合治疗同TRU-016单一治疗相比,抗肿瘤活性显著增强。TRU-016和苯达莫西汀联合治疗复发性CLL的1阶段b研究数据,日前刚刚由模拟委员会公布,而且已经被授权开展2阶段研究。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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