专业研发疫苗治疗公司Emergent开始TRU-016结合苯达莫西汀(bendamustine)的2阶段研究,这是一种治疗慢性淋巴细胞白血病的药物.
TRU-016是一种人源化抗CD37的单特异蛋白疗法,用来治疗B细胞恶性肿瘤。
Emergent在研究开始后获得了600万美元的阶段性付款。
开放的多中心主动控制实验,将招募确诊的未经苯达莫西汀治疗的复发性CLL患者,而且这些患者在前期治疗中都没有成功。
1阶段b试验验证了TRU-016结合苯达莫西汀用于治疗复发CLL患者的耐受性剂量,1阶段初级终末点包括毒性控制剂量证明。
Emergent高级副总裁兼首席医药官Scott C Stromatt说:“TRU-016和苯达莫西汀联合治疗同TRU-016单一治疗相比,抗肿瘤活性显著增强。TRU-016和苯达莫西汀联合治疗复发性CLL的1阶段b研究数据,日前刚刚由模拟委员会公布,而且已经被授权开展2阶段研究。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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