BioMarin医药公司开始了GLANS(N乙酰基D半乳糖胺 6 硫酸酯酶)2阶段临床研究,用来治疗五岁以下的黏多糖贮积症(MPS IVA)患儿。
2阶段临床研究设置了开放、多中心对照,患儿将接受每星期2.0毫克为期52周的临床试验,目的是验证注射用GLANS的安全性和耐受性。
研究的第二个目的是确定尿硫酸(KS)的含量和增长速率。
BioMarin的首席医药主任Hank Funchs 说,研究能够帮助他们加速研究酶代替治疗。
我们同时开展了一项对于不能自由活动的患儿的研究,但是试验不会开展光谱研究 。
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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