BioMarin医药公司开始了GLANS(N乙酰基D半乳糖胺 6 硫酸酯酶)2阶段临床研究,用来治疗五岁以下的黏多糖贮积症(MPS IVA)患儿。
2阶段临床研究设置了开放、多中心对照,患儿将接受每星期2.0毫克为期52周的临床试验,目的是验证注射用GLANS的安全性和耐受性。
研究的第二个目的是确定尿硫酸(KS)的含量和增长速率。
BioMarin的首席医药主任Hank Funchs 说,研究能够帮助他们加速研究酶代替治疗。
我们同时开展了一项对于不能自由活动的患儿的研究,但是试验不会开展光谱研究 。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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