癌细胞这只“饿狼”通常会披上一层“羊皮”,躲避人体免疫系统的攻击。德国研究人员23日宣布,他们已经找到一种方法,能够扒掉这只饿狼的羊皮。
在人体免疫系统中,有一种调节性T细胞,会调节免疫系统,防止其出现过激反应。通常情况下,免疫系统会自动识别和攻击细菌、病毒等外来入侵者,但也难免有犯错的时候。当免疫系统判断失误,开始攻击人体自身时,调节性T细胞就会充当安全卫士的角色,防止“乌龙事件”发生。
然而,调节性T细胞的这一功能却被癌细胞所利用。为逃避免疫系统攻击,癌细胞通常会将调节性T细胞吸引到周围,这样,免疫系统就很难辨认并攻击这只“披上羊皮的狼”。
在癌症治疗中,人们早就知道调节性T细胞的重要作用,但关闭调节性T细胞或把它们从癌细胞身边弄走却是个难题,由于调节性T细胞与免疫细胞十分相像,在使用药物关闭调节性T细胞时很容易出现误伤,反而影响了免疫细胞对癌细胞的抵抗。
不过德国亥姆霍兹传染研究中心的研究人员目前已经找到一种方法,能够快速识别血液或肿瘤组织内的调节性T细胞并将其关闭。实验表明,在将一种基因植入实验鼠体内后,实验鼠体内的调节性T细胞便停止工作,令癌细胞原形毕露。随后免疫系统开始攻击癌细胞,已经形成的肿瘤明显缩小。
尽管实验取得成功,该中心教授亨·许恩表示,将这一方法用于人类癌症的临床治疗目前还不可能,不过这种定向关闭调节性T细胞的方法可以为今后抗癌提供一种思路。
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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