安徽药监正式启动新版药品GMP认证

文章来源：生物谷发布时间：2011-07-21

近日,安徽省食品药品监管局药品审评认证中心组织两个检查组对4家药品生产企业进行新版GMP认证现场检查,标志着该省新版GMP认证工作正式启动.

近日，安徽省食品药品监管局药品审评认证中心组织两个检查组对4家药品生产企业进行新版GMP认证现场检查，标志着该省新版GMP认证工作正式启动。

新版GMP，即《药品生产质量管理规范（2010年修订）》，历经5年修订、2次公开征求意见，国家食品药品监管局于今年2月公布，并于今年3月1日起施行。

为推进新版GMP认证工作，安徽省食品药品监管局先后对药品GMP检查员和药品生产企业相关人员进行多次培训，对省药品审评认证中心开展药品GMP检查认证能力进行评估，并组织资深检查员对首批认证企业进行前期帮扶和指导，为新版GMP顺利实施奠定了基础。

为保证新版GMP顺利实施，该局于7月初成立了由药品监督、检验、生产等部门专家组成的药品GMP认证检查专家委员会，其主要职责是研究制定不同药品生产过程中的风险点及药品GMP认证检查的重点；对药品GMP认证检查中的疑难问题进行审评，提出处理意见；收集、整理国内外有关药品GMP的信息，对一些重点领域进行研究，开展药品GMP国际交流活动。此举为促进药品GMP认证检查专家资源整合，提高全省药品GMP认证检查工作质量提供了保障。