一项对高质量的高剂量他汀类药物治疗有效性研究的荟萃分析显示,高剂量他汀与糖尿病风险显著升高相关。研究人员报告说,与五项中等剂量他汀类药物治疗试验相比,大剂量他汀类药使糖尿病风险增加了12%。
英国伦敦圣乔治大学高级研究员Kausik Ray博士说,虽然有血糖水平升高,但研究人员还不知道这些的长期影响意味着什么。他表示,高剂量他汀类药物治疗的净获益“绝对赞成”使用该药物。
Ray告诉heartwire,我们知道的一点是,他汀类药物治疗确实有剂量效应,高剂量他汀增加糖尿病风险。他汀类药物有多种作用,引起很多变化。我们看到的可能是一种脱靶效应,我们还没有发现明显的作用机制。但是,降低低密度脂蛋白胆固醇水平可能比血糖水平的增加更重要。
在他们的分析中,需要高剂量他汀治疗155例患者才能预防1例心血管事件,而需要治疗498例患者才能导致1例新发糖尿病病例。总体而言,在该项荟萃分析中,与低或中等剂量他汀类药物治疗相比,高剂量他汀类药物治疗使心血管事件的风险减少了16%。
研究结果2011年6月22日发表在《Journal of the American Medical Association》杂志上。
先前观察到的糖尿病风险
Ray对heartwire说,两年前,当从“他汀类药物一级预防的证实:一项评估瑞舒伐他汀干预的试验”研究中观察到糖尿病风险的迹象时,就有了进行荟萃分析的想法。该研究小组随后对早期的共涉及90 000例患者的对降脂药物与安慰剂进行了比较的他汀类药物试验进行了分析,他们观察到,糖尿病风险增加了9%,具有显著性统计学意义。该项研究2010年发表在《Lancet》。
在该项最新的分析中,研究人员纳入了大规模、随机、对照、硬终点的研究,这些研究对高剂量他汀与中等剂量他汀类治疗随访1年以上进行了比较。该荟萃分析纳入了PROVE-IT、 A to Z、 TNT、 IDEAL和 SEARCH五项研究,共纳入32 752例基线时没有患糖尿病的患者。
Ray表示,我们想看看不同的比较他汀类药物治疗强度的研究,如果糖尿病风险的升高真实存在,我们希望在纳入大约33 000患者的关于不同治疗强度的他汀试验中看到相同的结果。这些实验均为期2-5年,我们从5个对高剂量他汀与低/中度剂量进行比较的实验中得到信息。我们的分析结果支持初步的调查结果。我们观察到接受高剂量他汀治疗的患者糖尿病风险增加了12%。
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作者:卞强、陈宁
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