日前,由罗氏诊断主办的“肿瘤个体化治疗策略”讨论会传出消息,在乳腺癌、胃癌患者中,通过检测筛选出“人类表皮生长因子受体―2”(简称“HER2”)基因呈阳性者,并实行不同的诊疗方案,可大幅提高疗效,延长生存时间。
数据显示,在乳腺癌患者中,约有20%至30%的患者为HER2阳性乳腺癌。目前,国内外医学界已达成共识,对HER2阳性乳腺癌,生物靶向治疗是有效的治疗手段。提前检测出HER2阳性,将减少时间延误和资源浪费。
HER2基因在一些胃癌患者中也同样存在。肿瘤医院肿瘤内科主任李进教授说,对HER2阳性的胃癌患者进行靶向治疗,其中位生存期可延长2.7个月,死亡风险下降26%。
如何规范HER2检测,提高患者的生存率?专家表示,以往最常见的检测方法是“荧光原位杂交技术”,但操作难度大、时间较长,而利用全自动免疫组化检测,可减少人工操作,提供更精准的检测结果。据悉,申城肿瘤医院、中山医院、瑞金医院、胸科医院、东方医院等将推广全自动免疫组化检测HER2基因。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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