物料统计是作为物料管理的重要一个环节,也是GMP经常检查的地方。本文就此问题进行以下探讨,望大家指正。
1. 首先要选好物料统计员。作为生产环节的一个重要人物——物料员,其重要性绝对不输于一个班组长,此人不但要对生产环节或者工艺流程相当熟悉,而且必须有一定的生产实践和统计技能。不懂工艺流程或者生产实践,对各个工序乃至车间所需物料不甚了解,盲目性增大,给车间工序的生产进程造成一定的脱节;按照现有的制药企业的一般生产规模,一个车间一般配置一个物料员,此人从原料的名称、规格、用量,中间体的收发、外包装材料的领发、退库,乃至各个相关工序的损耗等等,无不了然于胸;对其中的物耗计算、各个相应程序的执行都应当相当熟悉。一般的,作为一个物料员的后备人选,本人认为至少在一个车间从事各个工序的生产实践3年以上方可胜任,而且原则性必须很强,否则也难以胜任。
2.在设计物料平衡或者收率时,应当充分征求物料员的意见。物料统计工作,实际上肩负物料使用的质量指标和经济指标。一个合理的物料平衡和收率范围,相当便于生产管理和物料管理,因为物料员是处于生产一线的人员,对其职责范围内的物料管理有充分发言权,对生产质量管理能起到一定的参考和指导作用,也能够通过物料统计计算出相应工序的物料损耗情况,为生产成本的降低起到相当的作用和价值。
3.对于一些难以统计的物料,应当给予物料员适量的考虑授权。比如,标签类的管理中,瓶签和说明书的领发就是一个难点。成张的瓶签可以计数,成卷的又怎么计数?说明书的发放通常会与原件相差一定数量,又如何确保计数发放?某些厂家的物料统计方法就可以值得推荐:选用百分之一的电子天平,通过人工计数1000张标签,然后称量计算,得出一个量值,连续多次;然后计数100张,同样连续多次操作,基本可以确定一个误差范围,一般情况下,误差在10张以内。此时,应当给予物料员一定的程度授权,允许用这个方法进行标签的发放。但是前提是要求对不同批次的标签都至少作三个称量,防止纸张的质量差异。
4.对于前后差异有一定变量的物料,必须采取务实的态度对待。比如,胶囊填充和板式分装前后,均会引起一定的损耗变化。胶囊填充,发放物料前,最好对该批次的空心胶囊取 1000粒或者100粒连续多次,测出其平均重量,然后称量一个包装单元的重量,计算出可能为接近真实的数据。因为某些厂家的胶囊依据重量分装,某些依据数量分装,且胶囊个体的重量差异也比较明显;填充过程的损耗胶囊,应当任取100粒或者1000粒,称量平均重量,然后根据损耗家囊总重量计算出损耗粒数,从而计算出填充工序的实际损耗或者收率,甚至物料平衡。胶囊分装中,损耗的分装材料和胶囊粒数,也可以采取务实的态度进行处理。
5. 各个车间或者班组工序的物料统计必须全盘统计,切忌针对关键工序进行统计,否则容易出现管理漏洞。如板式泡罩分装的半成品,从计数到外包装,所经历的每个程序,都必须进行精确的统计,前后数据一定必须吻合,否则容易装空盒,或者多装,因为一板和两板的差异对于一个批次5、6万板的产量相比,属于一个微不足道的“损耗”,此时,应当不惜增加人力物力,进行物料统计。
6.物料统计不是某个物料员单纯的事情,应当属于每个生产员工的所应有的义务。因此,必须教育广大员工为了物料统计而配合物料员的统计工作。必要时,还可能会以行政干预的手段,采取经济处罚等措施,加强生产单元的物料统计。
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