以色列BIG公司开发出一种可用于糖尿病患者的非侵入式血糖监测装置。这种装置的外形酷似一只手表,可通过测量生物电阻的变化来监测病情。
生物电阻是生物组织或机体对外部弱电流的反应,体现了活生物体的电特性。研究显示,血液中的血糖含量会影响血管电阻,当血糖水平发生变化时,血管的生物电阻也会随之改变。根据这一现象,研究人员开发了这种监测装置。患者戴上后,它能通过皮肤向手臂发送弱电流并测量皮下血管的反应,分析对比血管生物电阻的变化,即可了解血糖状况。
BIG公司首席执行官加迪·坎托尔表示,该技术最初是为监测潜水员血液中的氮含量开发的,当氮含量超过一定限度时就会发出警报,以免危险。他本人是糖尿病患者,看到后马上意识到可用于糖尿病监测。
据称,现全球糖尿病患者已近3亿,国际糖尿病联合会预测,到2030年,这一数字有可能上升为4.35亿。目前市场上的血糖监测设备大多是侵入式的,不可持续,只能获得血糖水平和相关生理过程的部分信息,患者难以凭借这些信息采取预防措施。新研制的这种手表式监测装置具有非侵入、主动、持续、数字化等特点,可实现“全天候”监测,为糖尿病防治开辟了一条新途径。
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本文深入探讨了胶囊用明胶生产企业中偏差管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,旨在为当前胶囊用明胶生产企业进行偏差管理提供方法。本文从国内现行法律法规对偏差管理的要求入手,基于行业现状分析了当下胶囊用明胶生产企业在偏差管理中面临的风险和挑战,并提出了相应的解决策略。同时,文章通过具体案例,详细介绍了胶囊用明胶生产企业在偏差管理中的关键内容。研究结果表明:对于胶囊用明胶生产企业而言,实施偏差管理规范可有效降低质量风险。最终的结论是:为了降低胶囊用明胶的质量风险,并确保生产出符合监管和注册要求、安全有效且质量可控的药品,企业应必须在预防偏差、偏差处理过程以及偏差后的管理这三个方面做好全面的偏差管理工作。
作者:常倩倩、高斌、张宁、陈世会、陈世鹏
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