一季度业绩平平 罗氏仍有望实现全年目标

文章来源:制药工业网 发布时间:2011-05-16

近日,罗氏集团公布其第一季度业绩。2011年前3个月,集团销售额按当地货币计算稳定在111亿瑞士法郎,比上年同期下降9%。药品部继续呈现缓慢地增长态势,如计入达菲,若计入达菲,再加上预期的不利影响,销售额下降2%。

而诊断部继续保持其强势的表现,销售额的增速继续超出全球体外诊断市场水平,按当地货币计算增长6%,增至24亿瑞士法郎。

针对一季度的表现,罗氏集团确定了全年目标。即集团及药品部(不含达菲)预计将按较低单位数的速度增长,其中药品部的增长速度与市场平均水平保持一致,而诊断部则远远超过市场增速,将按较高单位数的速度增长。

评价集团2011年第一季度业绩时,罗氏首席执行官施万表示:“根据第一季度销售额,我们有望实现全年目标。自今年年初以来,我们已公布7项关键Ⅱ或Ⅲ期临床试验的正面结果,从而进一步促进我们在今后几年的发展前景。”

受累达菲,药品部门增长缓慢

罗氏制药在第一季度销售总额达到87亿瑞士法郎,按当地货币计算下降2%。这也与达菲的表现不佳有关。据统计,达菲的销售额与上年同期相比大幅下降,抗流感病毒药物达菲总体销售额继续下降,下降幅度达到47%,从5.17亿瑞士法郎降至2.52亿瑞士法郎,这与预期保持一致。若不计入达菲,则药品部销售额增长了1%。则有望实现罗氏全年的目标。

与去年早期相比,美国2011年第一季度销售额增长2%,西欧和日本分别下降4%、7%。这些区域的销售业绩反映了2010年第一季度以来的高基数效应以及美国医疗改革、欧洲紧缩措施、日本降低报销价格的持续影响,不过国家销售额的增加确实受到了达菲影响。

日本业绩的下降除了与药价下跌有关,也与大地震有关。自3月11日日本发生破坏性地震和海啸以来,罗氏在日本的子公司——中外制药株式会社位于宇都宫的工厂已停止生产,以进行损失评估和维修。一些生产活动已重新启动,中外预计大部分业务将于第三季度恢复。生物活性成分生产设施未遭到破坏。到目前为止,中外方面已制定恢复计划,继续为本地市场供应产品。

此外,由于受到专利过期的影响,个别药物的前景也不乐观。罗氏NeoRecormon和中外制药株式会社的Epogin(红细胞生成素β)的总体销售额下降22%,降至2.46亿瑞士法郎。继专利于2009年中期、2010年年底分别在美国、西欧到期之后,骁悉的销售额下降14%,降至2.80亿瑞士法郎。

临床结果利好全年业绩

第一季度,罗氏公布了7项关键临床试验的正面结果,其中6项预计将促进新药的市场营销应用或现有产品的新增适应症。Vemurafenib获批用于转移性黑色素瘤,vismodegib获批用于基底细胞癌,特罗凯获批用于EGFR突变-阳性非小细胞肺癌,Lucentis获批用于糖尿病性黄斑水肿,Trastuzumabemtansine获批在T-DM1和HER2阳性转移性乳腺癌。

若计入其他最新研究,自去年10月以来,集团的18项Ⅱ期或Ⅲ期试验已取得积极结果。罗氏和基因泰克公司计划提交多数试验的结果,用于在2011年举行的医疗会议上发布。

在利好的消息中,尤属安维汀业绩未有上涨。安维汀获批用于卵巢癌,也是引人关注,但作为潜在的“重磅炸弹”,该药物的命运取决于其FDAs诉讼的结果。

该药物第一季度销售额下降6%,降至14亿瑞士法郎。由于美国和西欧市场的销售额下降彻底抵消了国际地区和日本的双位数增长。

美国和西欧市场安维汀的销售额因下列因素而遭受不利影响:转移性乳腺癌适应症监管和报销不确定性以及2010年启动的美国医疗改革和欧洲紧缩措施。

今年2月,美国FDA批准在6月28、29日举行为期两天的听证会,使罗氏能够有机会阐述FDA为何应继续核准将安维汀用于转移性乳腺癌的治疗。在FDA诉讼结束之前,安维汀仍被核准在美国联合紫杉醇化疗用于转移性乳腺癌的治疗。

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