到今年11月底，全球最大的制药巨头辉瑞将因“重磅炸弹”药物立普妥的专利失效，处于每年高达100亿美元的损失境况中。直到去年，立普妥的销售额占据辉瑞总销售额的20%以上，对于辉瑞而言，要找到立普妥的替代品具有非常大的挑战性。

在过去几年里，辉瑞一直试图推出至少两只“重磅炸弹”产品，以在最大程度上弥补由于立普妥专利到期带来的损失，但不幸的是，两只候选产品都在后期临床研究中失败。其中一只是治疗乳腺癌的产品，另一只是治疗肺癌的产品。

2011年是标志着全球制药行业“重磅炸弹”时代结束的年份。预计在未来5年内，10只“重磅炸弹”药物中将有9只产品的专利到期并迎来仿制药的竞争。令人不安的是今天高利润的制药行业会在10年内因专利到期而面临大约300亿美元的损失。然而在候选产品线能取代这些“重磅炸弹”产品位置的又凤毛麟角、少之又少。

导致全球制药企业“重磅炸弹”数量下降的原因与美国和欧盟的药品监管机构收紧对新药审批的管理密切相关。尽管投入到药品研发费用中的公立和私募资金越来越多，但批准上市的新药数量依然平稳下降。美国FDA批准新分子实体药物的个数已从上世纪90年代中期平均每年超过35只下降到2009年仅有20只。

对于药品监管部门而言，产品获准上市后从市场上召回的情况不断增加，这也令他们在新药审评中更加谨慎。据统计，在过去5年内，至少有12只获准上市的药物从全球市场上撤回，这样的局面给整个药品管理机构带来极糟糕的负面影响。全球制药行业不得不在这些巨大压力下摆脱对“重磅炸弹”的依赖，同时重新需找新的立足点。

解决之道仍然未知，但制药公司目前最关心的问题主要集中在如何降低新药研发的巨额成本和如何保住运营底线这两个方面。目前一些制药企业已将自主研发转向与高校或其他公司合作，以便开发出更多新的靶向药物。通过这种方式，制药公司希望在未来几年内可以将研发成本降低30%。但是削减研发成本并不是解决当前制药行业危机的正确出路，因为研发成本的削减会在很大程度上阻碍整个制药行业的发展。而如何提升制药行业新药研发效率比削减开发成本更紧迫。

全球制药工业在过去几年里面临结构调整的新局面，制药公司只有在新药研发周期、审批过程、研发体系的个个环节中尽早地介入科学化管理策略，方能更快地推进产品的开发进程。目前已有很多制药企业选择生产合同外包、临床CRO以及签订销售合同外包的形式降低整个企业的人力成本、管理成本、物资成本以及基础设施的成本。印度、中国以及东欧地区类似提供低成本外包服务的企业越来越多。

尽管这种多方合作的模式会使成本降低，但也会带来潜在的一些风险，比如对供应方、原料以及培训等等的监控方面都会产生障碍。而且整个环节的应变能力明显削弱。制药公司需要更全面更可靠的信息系统对整个环节进行监控。

此外，如何以最佳的方式向临床医生们传达产品信息也成为制药行业需要重新考虑的问题之一。随着人们健康意识的不断增加，以往被动式的治疗方式已经不能满足患者的需求，他们开始关心涉及到疾病方方面面的内容，并向医生们咨询全面的治疗、护理知识。

这意味着，制药企业需要对产品信息最大化给予更大的重视，同时制药企业也只有重新调整产品的市场推广策略才能满足医生和患者日益增加的市场需求。

制药行业面临的压力也为咨询行业提出了更高的要求。制药公司希望咨询公司能提供更多务实性的帮助，而不是仅仅具有撰写报告的能力。他们希望未来的咨询公司能在企业战略、员工培训、企业管理、产品定价模式以及股份分红模式等多个方面提供帮助。