不少欧美客商已从中国和印度等低人力成本国家进口明胶原料。自2008年爆发经济危机以后,我国药用明胶出口数量更是猛增。
尽管过去几年全球经历了经济衰退和市场需求不振等不利因素影响,但奇怪的是,明胶作为一种多用途工业原料却逆势而上,连续几年国际市场年增长率保持在 13%~15%。去年,全球明胶市场总销量高达34万吨。我国明胶产销量增长也很迅速,去年产量超过4万吨,比上世纪80年代增长了近2倍。
在我国明胶总产量中,药用明胶的产量占据了近3成。而过去十几年里,药用明胶产量还不到总产量的1成。如今,我国出口的药用明胶都能达到USP、EP和《日本药局方》等西方药典的质量标准。而自2008年爆发经济危机以后,我国药用明胶出口数量更是猛增。
经历一番洗牌
国际上明胶生产明显呈两极分化态势:一方面是大型明胶生产商基本上垄断了全球明胶市场,德国嘉利达明胶集团、法国罗赛洛集团、比利时PB集团、美国K&K集团和日本NITIM这5大西方明胶生产商,其总产量合计约占全球明胶市场80%的份额;另一方面是亚洲众多中小型明胶生产企业(主要集中在中国和印度)生产了其余20%的明胶产量,但大多数亚洲明胶企业的年生产能力只有几百吨到几千吨之间。
明胶生产相对较简单,只需要为数不多的几只溶剂提取釜和过滤/浓缩装置即可。由于设备投资并不高,因此即使是小企业也容易上马。在我国,早有企业上马生产明胶,后全国各地曾有约70~80家企业同时生产明胶,虽然各厂产品质量良莠不齐,但由于作为食品用途的明胶质量要求并不高,所以国内明胶生产企业日子还过得去。
而自以罗赛洛、嘉利达为代表的西方大型明胶生产商大举进入我国市场之后,竞争开始日趋激烈,国内大多数技术落后、产量低下的明胶生产企业纷纷破产倒闭。现国内仅存十几家年产能力在4000吨上下的明胶企业尚在坚持生产,估计我国明胶总产能在5万~6万吨。去年我国明胶实际年产量只有4万吨左右,其中出口量则超过2万吨。
胶囊用途走弱
迄今为止,药用明胶的两大主要用途为制作软硬胶囊外壳和药片包衣。而近年来西方制药厂商又开发出明胶的一些新用途,包括作为预防艾滋病等特定用途的药物凝胶剂专用基质材料、新型片剂的内芯凝结剂和涂膜剂等。
美国一公司正在进行预防HIV病毒感染用阴道凝胶剂临床试验,该药剂以明胶为基质,并加入新型抗HIV药物Viread。据介绍,这种凝胶剂可有效杀死进入阴道内的HIV病毒,从而可起到预防艾滋病的效果,且对人体非常安全。该新型抗HIV阴道凝胶剂正在南非进行大规模临床试验。Ⅰ、Ⅱ期临床试验结果表明,使用这种抗HIV药用凝胶剂至少可降低50%的HIV感染率。据推算,如果类似于阴道凝胶剂这样的新制剂能顺利上市,药用明胶可因此新增5个百分点的国际市场用量。
近年来明胶又有新用途,即用于药片内芯的“延时缓释”涂膜剂以及用于口腔速崩片等剂型中的包埋剂。当然,明胶这一新用途必须对明胶本身进行再加工。如在明胶原料中按比例添加喷雾干燥的甘露醇微粒、低取代羟基纤维素等新型赋形剂原料混合而成,从而使复合明胶等新涂膜材料能发挥屏蔽掉药物苦味和使药物分子快速释放等双重目的。而单用明胶一种原料是无法满足特殊要求的。据了解,现在明胶在缓释剂等剂型中应用比较普遍,这也是国际市场上药用明胶销量快速增长的一大因素。
药用明胶在近几年开发上市的缓释型口服混悬剂等大宗医药产品中同样使用较广。如最近上市的儿童用口服混悬剂型的止咳糖浆,在使用明胶和其它新型药用 敷料后,口感香甜并有草莓等水果香味,颇受幼小患者的欢迎。总之,药用明胶不断开发的新用途已成为推动国际药用明胶市场增长的新动力。
而胶囊用明胶的销量近年来增长速度已放缓,这是因为受到了植物胶囊壳的冲击。据介绍,生产植物胶囊壳的原料主要是植物来源和间接植物来源的 一些原料,如玉米淀粉、HPMC(羟丙甲基纤维素)和普鲁兰多糖等。植物胶囊非常适合犹太教徒、穆斯林和佛教徒等特殊人群服用。事实上,自从全球第一只植 物胶囊上市至今,国际市场上各种植物胶囊的年产量已达300亿粒,相当于全球胶囊壳总产量(约3500亿粒)的近1/10。可以肯定,植物胶囊夺走了相当 一部分的药用明胶的市场份额。
出口势头良好
从分类来看,去年,全球的皮明胶(从动物皮中提取)产量为23万吨,骨明胶(从猪牛骨中提取,更适合药用)产量为10.9万吨。欧洲是世界上最大的皮明胶产地,而亚洲则是全球主要的骨明胶产地,尤以中国、日本和印度3国的骨明胶产量为最大。
我国去年的皮明胶产量为1.9万吨,卖价更高的骨明胶产量约在2.2万~2.4万吨。在国际市场上,欧美客商更欢迎骨明胶产品,皮明胶产品在欧洲市场则已供大于求。
近据国外咨询公司的预测,今后几年全球明胶总需求量将达40万吨以上,其中药用明胶将占18%份额(约7万多吨)。随着发达国家人力成本的不断提高及生产成本的攀升,不少欧美客商已从中国和印度等低人力成本国家进口明胶原料。尽管我国目前出口数量仅占国际明胶市场的13%,相信在明胶被看好的前景下,这一份额将延续扩大之势。
值得注意的是,新版美国药典对明胶的质量标准又做出了修订,包括产品外观色泽、稠粘度、分子量等多项标准都有所修改。这些新标准,对我国明胶出口企业的产品质量将是新的考验。
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