日本庆应义塾大学的一个研究小组日前宣布,他们开发出利用就能够同时判断是否患有乙肝、丙肝和肝癌等9种肝病的诊断方法,在30分钟内就可以得出结果。
利用这种方法进行一次检测只需要0.1毫升的血液。研究小组已经申请了专利,准备在两三年内使该技术实用化。
目前,肝病一般要进行多项检查才能进行诊断。由于肝病在表现出症状之前会隐藏很长时间,如果能够利用血液检查早日发现,将有利于进行治疗。
在人体血液中,共有约3000种因细胞活动而产生的代谢物。庆应义塾大学尖端生命科学研究所教授曾我朋义率领的研究小组注意到,由于疾病的不同,代谢物的种类和浓度也会不同,于是在此基础上开发出了测定代谢物差异的装置。
研究小组与东京大学和山形大学进行合作,分析了237名肝病患者的血液,结果发现,肝病患者血液中含有5至10种特定的代谢物,而且根据疾病的不同,不同代谢物浓度存在差别。通过对这些特征进行比较,能够辨别出9种肝病,包括尚未发病的乙肝和丙肝、慢性乙肝和慢性丙肝、药物导致的肝炎、肝硬化、肝癌、脂肪肝、非酒精性脂肪性肝炎等。
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本文深入探讨了胶囊用明胶生产企业中偏差管理的重要性、要求、常见问题以及优化策略,旨在为当前胶囊用明胶生产企业进行偏差管理提供方法。本文从国内现行法律法规对偏差管理的要求入手,基于行业现状分析了当下胶囊用明胶生产企业在偏差管理中面临的风险和挑战,并提出了相应的解决策略。同时,文章通过具体案例,详细介绍了胶囊用明胶生产企业在偏差管理中的关键内容。研究结果表明:对于胶囊用明胶生产企业而言,实施偏差管理规范可有效降低质量风险。最终的结论是:为了降低胶囊用明胶的质量风险,并确保生产出符合监管和注册要求、安全有效且质量可控的药品,企业应必须在预防偏差、偏差处理过程以及偏差后的管理这三个方面做好全面的偏差管理工作。
作者:常倩倩、高斌、张宁、陈世会、陈世鹏
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