转化医学提速中成药基本药物的研发

文章来源:制药工业网 发布时间:2011-03-14

2月20日,“首届国家基本药物(中成药)转化医学高峰论坛”在北京召开,探讨如何以转化医学研究提高中成药基本药物的综合临床价值。

记者在会上获悉,我国行业中首家成立的“转化医学研究中心”正式落户广药集团。分析人士认为,中心的成立可看作是广药集团今年学术活动的启动。

为新药研发解困

转化医学倡导的是以患者为中心,从临床工作中发现和提出问题,由基础研究人员进行深入研究,然后再将基础科研成果快速转向临床应用。而广药“转化医学研究中心”以广药集团为主体,与钟南山院士呼吸疾病研究所、北京大学中心等国内10多家医疗单位和科研机构共同合作,旨在加速新药研发速度、提高药物综合临床价值。

与会专家指出,沿用传统模式的新药开发,虽在过去数年里投入不菲,但研制出的新型数量却在减少。其原因之一,是科研工作中研究成果由基础研究向临床阶段转化的困难。一项针对新药研发的调查发现,平均一个新药从研发经过Ⅱ期临床再到商品化需要8~10年的时间,费用更高达2亿~8 亿美元。国家新药研究和开发专家委员会委员陈凯先院士也在会上指出,需将基础研究、药物开发和医学实践三者相结合。

据透露,广药成立“转化医学研究中心”正是从临床需求出发提前进行新产品市场定位,降低研发费用和风险,以加快集团新产品研发和上市速度。

产品二次开发

正如专家们指出的,新药开发费用、开发难度的上升,使不少企业研发人员将药物开发重点落在产品的二次开发上。业内人士分析,与国内其他大型药企相比,广药拥有大量的中成药品种。鉴于中成药新药少、仿制多的现实,广药集团有必要加快对现有产品疗效进行实验比较分析,进而进行二次开发。

事实上,广药集团亦在此次会上宣布将对旗下12个品种率先开展转化医学研究,品种基本涵盖了广药集团的主要品种。其中钟南山院士主持的“白云山板蓝根颗粒抗病毒机制及循证医学研究”和纪立农教授主持的“中一消渴丸循证医学研究”的研究已取得初显成果。

广药集团总经理李楚源也表示,广药之所以率先启动国家基本药物循证医学、药物经济学等研究,“一方面源于集团积极落实国家的社会责任感,另一方面,中成药多来自于临床的经验方,这种研发模式在转化医学方面有先天优势。”

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