2010年可谓科学和医学突破迭出的一年。德国医生宣布治愈了一名艾滋病患者;普莱西康制药公司研制的抗癌新药PLX4032在针对治疗黑色素瘤的早期临床实验中表现抢眼;另外,科学家首次制造出了“人造细胞”。
那么,2011年可能会涌现出哪些重大的医学进步呢?美国《趣味科学》网站报道了医学专家给出的7大预测。如果这些突破成为现实,或许会让我们过上更加健康幸福的生活。
科学家将宣布HIV疫苗研究结果
2010年12月,德国科学家在美国《血液》月刊上发表报告称,他们通过骨髓移植疗法“治愈”了一名艾滋病患者。科学家介绍说,2007年,一名美国男性艾滋病病毒携带者因患白血病在柏林接受骨髓移植治疗,当时捐献者的骨髓配型不仅非常吻合,而且还拥有能天然抵御艾滋病病毒的变异基因Delta 32。3年后,这名美国病人已不再有白血病和艾滋病病毒感染的迹象。
研究人员在报告中说:“研究结果非常明确地显示,这名患者的艾滋病已经得到治愈,其为研究人员利用基因疗法或其他方法治疗艾滋病提供了更多线索。”
但美国艾滋病病毒医学协会前会长迈克尔•扎格认为,如果将这种方法变成标准疗法,存在着较大风险。美国国家过敏和传染病研究所主任安东尼•福西也认为,目前这种治疗艾滋病的方法还不能应用,因为费用和风险都太高。
不过,另外一个科学突破很有可能在2011年帮助更多人战胜艾滋病。2009年9月,泰国公共卫生部宣布,一种联合疫苗首次经试验证实可以将感染艾滋病的风险降低三分之一。纽约大学朗格尼医学中心的艾滋病病毒免疫学专家苏珊•佐拉-帕兹勒表示,这是首个艾滋病病毒疫苗取得成功的迹象,为未来的研究指明了方向。
佐拉-帕兹勒指出,德国医生治疗艾滋病的方法非常受限,因为仅有少部分艾滋病患者可以找到能自然对抗艾滋病病毒的匹配骨髓,即便如此,这些病人也可能在骨髓移植手术中丧生,因此,希望仍然在于艾滋病病毒疫苗的研发,科学家有望于2011年中期公布对这种疫苗进行研究的结果。
冰冻法让心房颤动病人重获“心”生
美国心脏协会表示,全美有220万人饱受心房颤动之苦,心房颤动可能导致病患疲劳、呼吸短促甚至中风。不过,一种可以将心脏组织冰冻的设备会让他们脱离苦海。
2010年12月,美国食品和药物管理局(FDA)批准了心脏电子医疗设备制造商美敦力公司的冷冻球囊用于阵发性房颤的治疗。据了解,冷冻球囊治疗主要是将球囊放在左心房肺静脉出口,再将冷冻剂充满球囊,破坏肺静脉出口组织而达到治疗房颤效果。
该公司发言人称,在关键的临床试验中,冷冻球囊的治疗效果是抗心律失常药物的10倍,且安全性与后者相似。在使用冷冻球囊治疗的患者中,房颤完全消除的几率为70%,而使用其他药物治疗的患者,房颤完全消除的几率只有7%。
美国麻省总医院的穆萨•曼苏尔在临床手术中使用了该设备,他表示,这种治疗模式的治愈率高达70%。传统射频消融术的治愈率也差不多,但新方式实施起来更简单。新疗法获批将会让更多人接受治疗。
更多人可接受胃束带减肥手术
据统计数字显示,720万美国人都属于肥胖者,很多肥胖者都希望通过胃束带手术达到减肥的目的。尽管研究显示,从某种意义上来说,胃束带减肥手术可能是最有效的治疗方式,但其在美国一直饱受争议。
胃束带手术的实质就是将绷带缠绕在胃的上部,通过减少病人达到饱足感所需要的进食量来达到减重的目的。之前,FDA规定此手术只适合那些病态肥胖患者,也就是体质指数(BMI)超过40或BMI超过35并因肥胖患有严重疾病的人。
2010年年底,FDA通过投票修改了胃束带手术的法律标准,规定BMI超过35或BMI超过30并罹患其他严重身体疾病的人都可进行该手术。
纽约大学朗格尼医学中心减肥手术分部的乔治•菲尔德林表示,手术非常有用。但也有医生强调,打开病人的身体存在着巨大风险。麻省总医院减肥中心主任李•卡普兰也表示,尽管手术确实有效,但任何手术都是侵入式的,都存在风险。
卡普兰说,因为存在风险,符合FDA提出的标准的人中,只有2%的人实际上会接受该手术。将体质指数减少5个点并不会让接受该手术的人激增。
校园行动将降低下一代肥胖率
美国的《儿童健康、免饥饿法案》将于2011年生效。由于美国有越来越多肥胖儿童,被诊断出过去只有成年人才有的高血压、高胆固醇和Ⅱ型糖尿病,新法有助于扭转这个令人担忧的趋势。
2010年12月,美国总统奥巴马签署了该法案,以为儿童提供较健康的校园餐点来对抗儿童饥饿。奥巴马表示,现在,在美国各地,还有许多儿童无法享用校园餐点,而且,供应的餐食也不够健康。
这项法案保证在未来10年提供45亿美元用于支持政府的儿童营养项目,其中包括学校的餐饭。这将让更多美国儿童享用校园餐点,并允许农业部为学校餐点包括自动贩卖机出售的食品定制营养准则。
目前,美国有1700万儿童生活在难以糊口的家庭,有1/3的美国儿童过重或肥胖。第一夫人米歇尔也于2010年2月推出了“让我们行动起来”的计划,其目的也在于降低儿童肥胖率。
卡普兰称该法案“非常好”,他说:“现在,肥胖已经成为比营养不良更加严重的问题。”
新式菜单将减少日常摄入卡路里总量
2010年3月,美国国会通过了《患者保护和可承担护理法案》,该法案要求拥有20家以上餐厅的连锁餐饮店于2011年春天之前在菜单中列出一份餐食所含的卡路里总量。FDA表示,新法案也要求列出自动贩卖机中所出售商品的卡路里数。
其实,早在2008年7月,纽约市就首开先河,规定快餐店和休闲餐厅等连锁餐馆须在菜单上清楚列明食物的卡路里含量。有关当局指出,新条例能防止至少15万纽约市民变得超重和防止至少3万人在5年内患糖尿病。
医生表示,新法案将会让人们认识到,一杯拿铁咖啡可能含有300卡路里的热量;毫不起眼的一小碟饼干可能包含1000卡路里的热量。至于这项举措是否会大大降低美国的肥胖率,医生们不置可否。卡普兰表示,新法案或许有用,但实际效果可能微乎其微。
基因组将为人们找到合适药物
国际心血管病专家、美国斯克利普斯转化科学研究所所长埃里克•托普尔表示,10年前,测序一个完整的人类基因组可能要30亿美元;2010年其成本降到1 万美元左右。2011年,其成本有望降到4000美元。而且,随着测序成本不断降低,基因组研究领域在2011年将会出现更多的医学突破。他说:“这个领域正如雨后春笋一般,蓬勃发展。”
托普尔举例说,去年,美可保健公司和美国最大的药品零售商CVC/Caremark公司开始大规模检测服用心脏病药物Plavix的病人基因。研究人员发现,PON1和CYP2C19这两个基因可以决定病人如何对Plavix作出反应。“这两个基因解释了为什么这种药物(其销量为全球第二)会在三分之二的病人身上起到很好的治疗效果,但对其他人要么无效,要么有副作用。”
托普尔表示:“基因分析会节省大量成本,让病人不再长期服用那些昂贵的、对疾病没有丝毫帮助的药物。”
基因组研究有助于理解癌症
托普尔预测,基因组测序成本的降低也会给癌症研究带来好消息,“因为测序变得如此便宜、迅捷,生物信息也正变得更加先进”。拥有了这些更加迅捷的技术后,癌症研究人员将可以把病人天生的基因组和其肿瘤导致的变异基因组进行比较,以此找到导致癌症的基因。
托普尔表示,这样的研究已经让黑色素瘤病人受益,这些病人都在服用功效强大的药物PLX4032。基因组研究证明,其肿瘤拥有BRAF变异的黑色素瘤病人将从该药物受益;而其肿瘤中没有BRAF变异的病人服用该药物后,病情会恶化。托普尔说,在2011年,类似的研究都将会变得更好。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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