据英国工程师网站近日报道,英国布里斯托大学和天鹅湖大学正在研发一种能防止医生误治癌症放疗病人的X射线传感器,该传感器可在X光照射到病人无病组织时发出警报,以提醒医生停止照射。
该传感器的研发基于在物理研究中用来检测带电粒子的传感器,按照设计要求,这种放置在病人和放射源之间的传感器必须设计得很薄,这样它才不会影响到X光的正常照射。该传感器能够测出0.0001%强度的射线辐射,而且医生还可以通过使用传感器内的准直器精确地调整X光的形状和强度,使得X光可以更准确的击中肿瘤部位。
此外,研发小组还在开发能预测在传感器使用过程中可能发生的问题并和正常情况作对比的相关软件,这样操作人员就能发现问题并防止误治的发生。该项目得到了英国国家健康研究院的经费支持,预计该传感器的最终产品将于样品出来后3年内在医院投入使用。
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制药行业在严格的监管标准下运作,以确保无菌药品的安全性和质量。欧盟良好生产规范(EUGMP)附录 1 要求基于科学评估制定污染控制策略(Contamination Control Strategy, CCS),以理解工艺并应用风险管理原则。污染控制的一个重要方面是物料的转移,特别是进入 A 级区域。本文探讨了独立快速净化站(Rapid Decontamination Stations, RDS)在污染控制中的作用,并描述了使用 RDS对物料进行去污并将其转移到灌装线隔离器中的过程。此外,还提供了从制造应用中获得的见解,涉及物料进出灌装隔离器的转移。RDS 符合不断发展的监管标准,优化的装载配置和严格的循环设计标准确保了有效的净化。自动化控制确保了无菌性,从而实现安全高效的物料转移。
作者:Dr. Birte Scharf、Varadharaj Vijayakumar
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