从仿制到开发 印度制药开拓者的遭遇

文章来源:中国制药网 发布时间:2011-02-18

据IMS Health发布的市场研究报告显示,印度制药产业已成为全球4个增长最快的医药市场之一。在过去几年里,由于印度制药产业持续的经济增长、医疗改革和相关专利法的制定,全球制药产业对印度表现出很大的兴趣。

政府与制药产业通力合作

印度国内医药市场在过去5年里复合年增长率(CAGR)大约为12%。到2011年,印度67岁以上的人口预计将达到6700万,这一年龄段的人群在药物上的花费将增加3~4倍,这预示着印度制药产业具有潜在的增长动力。

在2010年预计印度的专利药市场份额将达10%。农村人口的收入在增加,药品分配网络也越来越完善。这些因素促使印度农村医药市场高增长。对专利药的正面认识鼓励印度制药公司在新药研发投资会更多。到2015年,印度医药市场复合年增长率预计达到9.5%。

印度消费者在医疗保健和药品上花费的增加主要由于负担能力的增强、疾病模式的转化和适度的医疗改革。印度家庭医疗保健的预算将从2005年的7%增长到2025年的13%。可以预见印度制药产业具有很好的增长前景。

印度工商协会安永会计师事务所对印度的研究预测:到2015年,印度将会对多国制药公司销售昂贵的药品敞开80亿美元的市场。

到2015年,印度国内的医药市场将会达到200亿美元的份额。

印度商务部估计印度制药产业每年的投资大约是63.1亿美元。

由于目前研发投入较低,到2012年,印度制药相关产业将会有25亿美元的增长机会。

到2015年,专利药将获得印度制药产业10%的份额,达到20亿美元。

仿制药市场继续“统治”印度制药产业。在2011~2013年,美国将有61种价值800亿美元的专利药到期,印度制药产业早已准备通过生产仿制药大赚一把。

到2015年,专科治疗将会占据医药市场45%的份额。与生活方式相关的疾病会大大增加,尤其是代谢性疾病如糖尿病和肥胖,还有冠心病、高血压、心血管疾病、神经精神病和肿瘤,这些疾病的用药将具有可观的增长。

虽然未来具有向专科疾病治疗发展的趋势,不过目前一般性治疗在印度制药产业仍占据重要位置,主要是常见疾病的发病率与治疗率之间存在缺口,像贫血、腹泻、胃肠和呼吸疾病、急性疼痛、感染等,这些疾病发病人口也很庞大。随着人们收入的增加,急性疾病的一般治疗花费也很可观。

印度制药产业在过去十年里增长较快,在今后十年里同样具有强劲增长的潜力。印度国内市场将起着决定性的作用。不过,印度制药产业增长潜力的实现,是政府与制药产业一道通过一个持续的、渐进的、合作努力完成。

从仿制到药物开发

印度制药公司一直蓄意进军新药的开发。

最近,孟买一家制药公司Piramal把它的仿制药业务以37亿美元的价格卖给了美国雅培制药公司,据说是为了在2012年前开启印度国内开发药物浪潮。

并不是每一个人都深信印度在制药行业具有开拓性研究的实力。就在8月份的一次会议上,印度医学研究委员会总干事VMKatoch博士说:“印度具有伟大的梦想,不过时机还不成熟。”

仿制药的快速发展助推印度在药物生产与流通容量上快速成为世界第三大制药工业国,也是被FDA批准的美国本土外最大的制造设备国。同时,印度在药物开发过程中对临床试验也越来越热衷。

如今,像Piramal公司一样,Jubilant Organosys、Aurigene和Syngene也想在新的畅销药市场分一杯羹。

不过,许多产业专家称印度制药向尖端研究和开发的转变也存在着一些问题。在发达国家,大学在药物研发中发挥着关键性的作用。而在印度,大学的科学部门基础设备较差,发挥的作用极其有限。既是条件较好的地方,学术研究者和实验室人员的合作也极少。

印度礼来公司的经理Mukta Arora说:“如果印度制药想成为这一领域的核心成员,学术界和私人的研究机构就必须加强信任。”

另外,印度目前只是单纯的一些合同研究工作的成员,这意味着印度的制药公司将不可能进入到药物开发的上游。

正如Katoch博士所言:“还是让我们从夸夸其谈回到现实的行动中来吧。”不过他也提到,政府将会帮助印度制药企业克服他们面临的困难。

精疲力尽的开拓者

一些高级的管理者更希望看到印度公司更加强大、而且走得更远。这不得不提起两年前被日本第一三共制药收购的印度最大的制药企业南新制药公司。

自从这家印度最大仿制药生产者被日本收购后,不到两年时间里公司已有3位首席执行官,南新公司创始人、首席执行官Malvinder Mohan Singh与其继任者Atul Sobti先后离开,这并不是什么好的信号。

本来Singh可任职到2013年,不过他总是把自己当作自己拥有过的这家公司的过度CEO。且在印度,Singh也被看作是全球经济危机的“偷窃者”。在美国遇到监管方面的困难和股票下跌之前,公司就在收购价格上达成了协议,好像并没有花费Singh太多时间。

南新的第三任CEO Sobti虽然并不被完全认为是医药行业的专家,不过还是被寄予能够待更长一段时间。Sobti具有不同行业的经历,如汽车和IT行业,他总是喜欢说他正在寻求制药行业以外的新机会。

5 年前,Sobti加入南新,从担任公司CEO至今有5个季度,而且“表现良好”。事实上,Sobti紧盯成本已帮助南新脱离亏损。不过,他也承认公司正面临“一个很大的挑战”,而且正在说服FDA为南新的进口药品继2008年被拒绝进入美国后打开美国的市场。Sobti是否可以亲自完成目前还不得而知。

公司CEO执行总裁一直是空缺,伴随着股票价格的下滑,于是准备任命以前的CEO人选——董事总经理Arun Sawhney。Sawhney是南新全球行动的负责人,具有丰富的制药行业经验,曾受雇于拜耳印度公司。

如果像其前任那样,Sawhney和南新新CEO的选择也不会呆太久,那么,第一三共的CEO Takashi Shoda可能会更多的直接控制或者在外部寻找人选,如选择一名日本管理者。

如果进军美国失败,那么第四任CEO就会拿印度制药企业全球化开拓者给自己的失败找更多的理由,到那时就会锐气受挫,再想保持旺盛精力进行开拓国际市场就很难了。

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