据制药行业评论网报道,MacroGenics公司在研抗癌药MGAH22已开始进入治疗HER2表达实体肿瘤的I期临床实验。
这次属多剂量、单组、多中心、开放标签、剂量渐增型实验,研究人员在此期间主要从药物毒性、最大耐受剂量、免疫原性、药物动力学以及抗癌效果等多个方面对MGAH22进行测评。
参加实验的受试者为治疗难度极大的HER2表达型乳腺癌患者和HER2过度表达且目前尚未有标准治疗药的癌症患者。
MGAH22是一种Fc修正型单克隆抗体制剂,可靶向作用于HER2癌蛋白质,这种蛋白质通常在癌细胞表面过度表达,在肿瘤形成、生长和成型过程中扮演重要角色。
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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