据制药行业评论网报道,MacroGenics公司在研抗癌药MGAH22已开始进入治疗HER2表达实体肿瘤的I期临床实验。
这次属多剂量、单组、多中心、开放标签、剂量渐增型实验,研究人员在此期间主要从药物毒性、最大耐受剂量、免疫原性、药物动力学以及抗癌效果等多个方面对MGAH22进行测评。
参加实验的受试者为治疗难度极大的HER2表达型乳腺癌患者和HER2过度表达且目前尚未有标准治疗药的癌症患者。
MGAH22是一种Fc修正型单克隆抗体制剂,可靶向作用于HER2癌蛋白质,这种蛋白质通常在癌细胞表面过度表达,在肿瘤形成、生长和成型过程中扮演重要角色。
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2024-09-02
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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