据THE MEDICAL NEWS网站报道,持续性咳嗽患者可能很快会获得一种新的从可可中提取的治疗药。目前研究人员正在开展该含可可碱的新药的末期临床试验,再过两年或可上市。巧克力和可可中均含有可可碱。
据估计,英国每年750万人受到超过两周的持续性咳嗽的影响。目前现有的镇咳药含麻醉药可待因。英国药品和监管署(MHRA)10月份表示,18岁以下人群不应采用含可待因的药物治疗,因其风险远远大于获益。
含可可碱的新型镇咳剂可解决上述问题。持续性咳嗽的主要特点是交感神经不适当地发放冲动,该新药则可对其抑制。这种药物名为BC1036,正由英国的一家私企SEEK研发。目前,该药物已在韩国出售。
据 SEEK的消费者健康部CEO Manfred Scheske公布了BC1036的末期临床研究进程,他表示,这对持续性咳嗽的治疗可能潜在的产生重大影响,大大提高持续性咳嗽患者的生活质量。赫尔咳嗽诊所的Alyn Morice说,英国成千上万的人患有持续性咳嗽,由于目前如可待因等阿片类药物存在弊端,所以急切需要一种显著改善患者治疗副作用的非阿片类药物。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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