美国默克制药公司出品的宫颈癌疫苗近日又有新适应症获准,即用于预防由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症以及预防1、2、三级肛门上皮内瘤变(AIN)。
至此,Gardasil可用于预防由HPV16、18引起的肛门癌以及预防由HPV 6、11、16和18引起的AIN,9-26岁的男性及女性人群均适用。
之前,Gardasil已在美国获准的适应症如下:用于9-26岁的女性群体预防由HPV 16、18引起的宫颈癌、外阴癌和阴道癌;用于9-26岁女性群体预防由HPV 6、11、16、18引起的生殖器疣;以及用于9-26岁男性群体预防由HPV 6、11引起的生殖器疣。
默克相关负责人理查德•霍普特表示,Gardasil最新适应症的获准令人振奋,这个扩大适应症获准之后,不同性别的适用人群都可以利用这种疫苗预防癌症,这样效果会更好。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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