美国默克制药公司出品的宫颈癌疫苗近日又有新适应症获准,即用于预防由人乳头瘤病毒(HPV)引起的癌症以及预防1、2、三级肛门上皮内瘤变(AIN)。
至此,Gardasil可用于预防由HPV16、18引起的肛门癌以及预防由HPV 6、11、16和18引起的AIN,9-26岁的男性及女性人群均适用。
之前,Gardasil已在美国获准的适应症如下:用于9-26岁的女性群体预防由HPV 16、18引起的宫颈癌、外阴癌和阴道癌;用于9-26岁女性群体预防由HPV 6、11、16、18引起的生殖器疣;以及用于9-26岁男性群体预防由HPV 6、11引起的生殖器疣。
默克相关负责人理查德•霍普特表示,Gardasil最新适应症的获准令人振奋,这个扩大适应症获准之后,不同性别的适用人群都可以利用这种疫苗预防癌症,这样效果会更好。
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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