Curis制药公司近日宣布,其合作伙伴Genentech研发的新型抗癌药GDC-0449已开始进入II期临床实验。该药属于口服型小分子Hedgehog信号通路抑制剂,可作为单用药治疗转移性或局部晚期型基细胞癌(BCC)。
根据双方此前签订的合作协议,随着这次临床实验的开展,Genentech 将向Curis支付600万美元的阶段性权利金。
在实验中,将通过100名转移性或局部晚期性基细胞癌患者检测GDC-0449的疗效。这些受试者将被分为两组,其中一组是被确诊为转移性BCC的患者,而另一组则是被确诊为局部晚期性BCC且不适宜进行手术治疗的患者。他们每天均服用GDC-0449进行治疗,每天用药一次。
双方合作协议还规定,Curis提供Hedgehog信号通路相关技术的,其中包括其独有的小分子抑制剂类型。通过这些合作,GDC-0449由Genentech研发,并且双方将在研发过程中进行合作,此前它们已共同通过一系列的前临床实验对药物进行检测。
此外,Genentech还和罗氏就GDC-0449的临床实验和商品化进行合作。随着该药在不同的研发阶段获得成功,Curis将相应获得一定的阶段性权利金。(Bioon.com)
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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