Curis制药公司近日宣布,其合作伙伴Genentech研发的新型抗癌药GDC-0449已开始进入II期临床实验。该药属于口服型小分子Hedgehog信号通路抑制剂,可作为单用药治疗转移性或局部晚期型基细胞癌(BCC)。
根据双方此前签订的合作协议,随着这次临床实验的开展,Genentech 将向Curis支付600万美元的阶段性权利金。
在实验中,将通过100名转移性或局部晚期性基细胞癌患者检测GDC-0449的疗效。这些受试者将被分为两组,其中一组是被确诊为转移性BCC的患者,而另一组则是被确诊为局部晚期性BCC且不适宜进行手术治疗的患者。他们每天均服用GDC-0449进行治疗,每天用药一次。
双方合作协议还规定,Curis提供Hedgehog信号通路相关技术的,其中包括其独有的小分子抑制剂类型。通过这些合作,GDC-0449由Genentech研发,并且双方将在研发过程中进行合作,此前它们已共同通过一系列的前临床实验对药物进行检测。
此外,Genentech还和罗氏就GDC-0449的临床实验和商品化进行合作。随着该药在不同的研发阶段获得成功,Curis将相应获得一定的阶段性权利金。(Bioon.com)
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本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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