Curis制药公司近日宣布,其合作伙伴Genentech研发的新型抗癌药GDC-0449已开始进入II期临床实验。该药属于口服型小分子Hedgehog信号通路抑制剂,可作为单用药治疗转移性或局部晚期型基细胞癌(BCC)。
根据双方此前签订的合作协议,随着这次临床实验的开展,Genentech 将向Curis支付600万美元的阶段性权利金。
在实验中,将通过100名转移性或局部晚期性基细胞癌患者检测GDC-0449的疗效。这些受试者将被分为两组,其中一组是被确诊为转移性BCC的患者,而另一组则是被确诊为局部晚期性BCC且不适宜进行手术治疗的患者。他们每天均服用GDC-0449进行治疗,每天用药一次。
双方合作协议还规定,Curis提供Hedgehog信号通路相关技术的,其中包括其独有的小分子抑制剂类型。通过这些合作,GDC-0449由Genentech研发,并且双方将在研发过程中进行合作,此前它们已共同通过一系列的前临床实验对药物进行检测。
此外,Genentech还和罗氏就GDC-0449的临床实验和商品化进行合作。随着该药在不同的研发阶段获得成功,Curis将相应获得一定的阶段性权利金。(Bioon.com)
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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