1.市场表现:
报告期内,医药板块表现出色。两周来,上证综指下跌1.16%,而医药板块以6.59%的涨幅位居申万行业排名之首,成为弱市中的最大赢家。从子行业来看,生物制品板块和医疗器械板块涨幅均高于大盘和行业指数,受国家生物医药产业振兴规划即将出台的提振,生物制品板块10日涨幅高达10.09%,其中科伦药业、莱茵生物主力资金增仓明显。数据显示,科伦药业主力资金一周增仓15.41%。报告期内,中药板块、化学制剂和化学原料药板块分别上涨6.15%、5.47%和3.78%,市场表现好于大盘但稍逊于行业平均水平。
个股方面,莱茵生物、安科生物、爱尔眼科、海王生物、达安基因等股票的10日涨幅均在20%以上,其中莱茵生物、爱尔眼科和安科生物三只股票的5日涨幅在 15%以上,走势强劲。目前生物医药股的估值虽然高于市场平均,但就其高成长性来说,仍具有一定的估值吸引力。考虑到在政策大力支持下,未来生物板块有望保持快速发展,尤其是在大盘未进入明显上升通道时,这可能使其继续获得较高的估值水平。建议投资者关注研发能力强,有业绩支持的股票,对于估值较高的绩差股、纯题材股和次新股应保持高度谨慎。
2.监管动态:
2.1、生物产业发展规划本月将上报国务院。
全国政协人口资源环境委员会副主任江泽慧6月2日透露,由国家发改委牵头制定的生物产业发展“十二五”规划将于6月上报国务院。
根据一般的工作程序,一项规划在形成草案后要向主管部门征求意见,并在地方和企业进行调研,然后根据意见进行修改,最后上报国务院。据悉,国家发改委已先后向卫生部、农业部和科技部征求意见。
卫生部副部长刘谦表示,卫生部从行业部门的角度提出多项建议,包括政府应该在引导相关政策和完善法律环境方面给予更多的支持,特别是要加强对相关的体制机制已经财税金融方面的支持力度。
据悉,此次生物产业规划主要面向生物医药、生物农业和生物制造三个子行业。参与方案制定的专家表示,“这次振兴的重点首先还是实现医药研发关键技术突破,创造出新药品。国家将会加大对医药行业的投入,加大对新药研发的国家专项支持。”可以看出,国家将把生物产业作为新的支柱产业和经济增长点,鼓励有竞争力的企业做大做强。此次方案若顺利通过,意味着国内生物医药行业将迎来国家更多的政策和资金支持,前景看好。这对于生物制药板块来讲,其预期性利多有望在近期市场中持续体现。
2.2、国家发改委将采取四大措施降低虚高药价。
国家发改委官员5月25日表示,国家发改委将采取四项措施加强药品价格管理,加大对流通环节恶意加价、牟取暴利行为的打击力度,进一步降低虚高药品价格。这四项措施包括:对属于企业自主定价的药品加强市场购销价格调查;对政府指导价药品加强成本审核;建立基本药物动态调整机制;研究改进药品价格管理方法。
2.3、卫生部采取多项措施控制医药费用不合理增长。
5月28日下午,卫生部网站上公布了将采取五项有针对性的措施,以控制医药费用不合理增长。这五项措施包括:进一步改革和完善药品集中采购制度;大力推进国家基本药物制度落实;严格规范诊疗服务行为;严肃查处商业贿赂案件;配合价格主管部门做好相关工作。
有专家指出,这五项措施如果能够尽快落实,有的可望立竿见影起到作用,但也有专家认为,五项措施影响有限,需要从制度上改变以药养医的利益格局,才能真正达到抑止药价虚高的目的。
3.行业资讯:
3.1、原材料上涨施压中药企业呼吁“价格联动”。
目前,中药材“身价”不断飙升。以三七为例,价格一度从去年的50元/公斤上涨到700元/公斤,虽然目前价格已回落至350元/公斤,但较去年同期仍上涨了7倍之多。与此同时,以中药材为原材料的制药企业成本不断增加,利润渐渐变薄。一些制药企业联名提出希望借鉴石油、民航等行业的价格管理思路,参考采取 “价格联动”的建议,对此发改委表示正在考虑对中药材实行浮动价格政策,但如何在定价比例中划定这一比重,仍需要慎重考虑。
3.2、新版GMP将设三年过渡期逾期不达标企业将停。
国家药监局药品安全监管司郭清务处长6月2日透露,新版GMP已经于5月20日药监局局务会议通过,所有技术层面的工作已经完成,将由药监局法规司按程序上报给卫生部,最终由卫生部颁布。新版GMP实施的基本原则是,新建企业或车间应达到新版GMP要求,按照新规范认证,现有已获原GMP认证的企业给予3年过渡期。如果过渡期后达不到新版GMP要求的,将责令停产,而药监部门也会将监督检查结果予以网上公示。据估计,新版GMP有可能在今年7月颁布。
目前,我国实行的是1998年版的GMP规范,即将颁布的新版GMP对药品生产企业的生产质量管理规范提出了更高的要求。数据显示,我国药品生产企业有 6000余家,药监部门人士预计此次新规范的实施将使全国至少500家经营乏力的中小企业关停。从企业来说,短期内无疑将面临GMP改造的压力。从长远来看,有利于产业规范化发展。
3.3、辉瑞剥离垄断业务哈药5000万美元接手。
5月28日,辉瑞宣布已经将旗下瑞倍适合瑞倍适-旺猪支原体肺炎疫苗在中国的全部知识产权、生产技术和产品品牌以近5000万美元的价格出售给哈药集团生物疫苗有限公司。 2009年初,辉瑞收购另一医药巨头惠氏后,由于双方有多个重叠业务,导致此项并购在数个国家遭遇垄断调查。2009年9月29日,中国商务部附条件批准了该项收购,但前提是必须剥离国内销售的瑞贝适和瑞贝适-旺两个品牌的猪支原体肺炎疫苗业务。至此,辉瑞已经兑现了中国商务部反垄断调查的所有先决条件。
哈药集团生物疫苗公司1962年成立,2002年加入哈药集团,目前是国内禽类疫苗的翘楚,销量列全国第一,是哈药集团重要的利润来源之一。此次收购,将补充公司在猪支原体肺炎疫苗业务的空缺。据悉,猪支原体肺炎在民间被称为“猪气喘病”,发病率高达90%以上。瑞倍适系列在国内的销售规模估计在7000万元以上,毛利率估计超过猪口蹄疫疫苗。另外,该系列产品在国内少有竞争对手。公司表示已经将猪系列产品的推广作为 2010年的重点,希望在禽类疫苗占据优势的格局下,将猪类疫苗做大。
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