北京东华原医疗设备公司自主研发生产的中药煎药包装组合机YF20/1 1(150)型号,于2010年6月25日顺利通过国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心CPC0510-2009《中药煎药机》标准的检验,报告编号为:2010-ZJ-06。检验项目包括:材料、外面、性能、电气安全、机械安全、标志、使用说明、包装等全项目。这次标准检验通过,无疑是东华原公司的煎药机发展事业的又一时程碑。
2024-09-27
2024-12-03
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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