日前,全球知名制药及生物科技外包开发服务供应商ICON的中心实验室与中国临床研究组织方恩医药发展公司携手成立天津综合实验室。这将加强亚太地区高端临床研究的综合优势,提高研究效率,以更快捷和经济的方式推动亚太地区医学研究和生物科技事业向前发展。
目前在新药研发中,已经有越来越多的多中心临床试验在全球各地进行。而这种多中心的临床试验,不管在多少个国家进行,它所有的血液样本都必须在同一个中心实验室进行分析才能保证数据的统一性,这样的临床试验才有合理性,这就使得对全球性的中心实验室的需求很大。
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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