到目前为止,世界上对蝎蛋白进行开发和生产的企业虽是凤毛麟角,但提取活蝎体内的“胸腺活性蛋白酶”技术当属首例。6月21日“北京鹤宗堂生物科技有限公司”召开科技成果现场会作了相关介绍。
北京鹤宗堂生物科技有限公司科研人员于1992年开发研究,从免疫力最强、药用价值最高的东亚钳蝎的胸腺中发现并成功提出一种对人体胸腺在成长发育过程中起重要决定作用的小分子结构——具有高度活性的蛋白酶。经过特殊工艺纯化处理,纯度达到100%的活蝎性蛋白酶含有能够激活人体胸腺的多种细胞因子,因而能直接激活免疫细胞和神经系统,并能够直接杀灭癌细胞的特殊因子,其活性达到人体胸腺蛋白酶的2500倍。
实验证明:这种超活性的蛋白酶一旦进入人体后,便会对人体胸腺再次发育发挥出强大的作用,使人体重新生成免疫系统,将机体免疫系统功能逐渐恢复至20岁最佳状态,并使机体免疫系统的功能在原有的基础上发生飞跃性的转变。即从根源入手将人体自身的免疫、杀伤、修复能力提高到新的层次,起到杀灭癌细胞、控制肿瘤发展、缩小或剥离肿瘤组织、防止复发和转移,从而达到延长生命时间、提高生活质量、延续患者生存之目的。据悉,“活蝎胸腺蛋白酶”这一科研成果的问世对于推动我国生物技术的发展作出了突出的贡献,并得到了中国中医科学院酶学专家委员会的认证。
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口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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