日前,全球知名制药及生物科技外包开发服务供应商ICON的中心实验室与中国临床研究组织方恩医药发展公司携手成立天津综合实验室。这将加强亚太地区高端临床研究的综合优势,提高研究效率,以更快捷和经济的方式推动亚太地区医学研究和生物科技事业向前发展。
目前在新药研发中,已经有越来越多的多中心临床试验在全球各地进行。而这种多中心的临床试验,不管在多少个国家进行,它所有的血液样本都必须在同一个中心实验室进行分析才能保证数据的统一性,这样的临床试验才有合理性,这就使得对全球性的中心实验室的需求很大。
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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