日前,全球知名制药及生物科技外包开发服务供应商ICON的中心实验室与中国临床研究组织方恩医药发展公司携手成立天津综合实验室。这将加强亚太地区高端临床研究的综合优势,提高研究效率,以更快捷和经济的方式推动亚太地区医学研究和生物科技事业向前发展。
目前在新药研发中,已经有越来越多的多中心临床试验在全球各地进行。而这种多中心的临床试验,不管在多少个国家进行,它所有的血液样本都必须在同一个中心实验室进行分析才能保证数据的统一性,这样的临床试验才有合理性,这就使得对全球性的中心实验室的需求很大。
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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